РК-ИМН-5№018990

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018990

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

SureOss периодонтальный костный аллогенный трансплантат (аллотрансплантат)

Торговое название каз

SureOss сүйектің периодонтальді аллогенді трансплантаты (аллотрансплантат)

Назначение

Для заполнения костного недостатка и образования кости в качестве трансплантата

Область применения

Стоматология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss) с объемом 0,25 куб.см/0,5 куб.см /1 куб.см. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss) с объемом 0,25 куб.см/0,5 куб.см /1 куб.см. Представляет собой лиофилизированный костный аллотрансплантат, способствующий регенерации поврежденных участков кости, не нарушая белки и минеральные вещества с сохранением остеоиндукционной и остеокондукционной функций костей. Продукт поставляется в специально сконструированном шприце, который позволяет создавать регидрационный раствор с хлоридом натрия или с костным мозгом пациента. Продукция SureOss обработана в условиях специальной стерильности и поставляется в виде порошка или крошки, в виде шприца в стерильной упаковке для пользования одного пациента.

Краткая техническая характеристика каз

SureOss кортикальді ұнтағы (Cortical Powder SureOss) көлемі 0,25 куб.см/0,5 куб.см /1 куб.см. SureOss кортикальді үгіндісі (Cortical Chip SureOss) көлемі 0,25 куб.см/0,5 куб.см /1 куб.см. Ақуыздар мен минералды заттарды ыдыратпай, сүйектердің остеоиндукциялық және остеокондукциялық функцияларын сақтай отырып, сүйектің зақымданған бөліктерінің регенерациясына ықпал ететін, лиофилизацияланған сүйек аллотрансплантаты болып табылады. Өнім натрий хлоридімен немесе пациенттің сүйек кемігімен регидрациялық ерітінді түзуге мүмкіндік беретін арнайы конструкциялы шприцте жеткізіледі. SureOss өнімі арнайы стерильділік жағдайларында әзірленген және ұнтақ немесе үгінді түрінде, бір пациенттің пайдалануына арналған стерильді қаптамадағы шприц түрінде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от +1 до +30°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не подвергать заморозке и высоким температурам.