РК МИ (ИМН)-0№024852

РК МИ (ИМН)-0№024852

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024852
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал светового отверждения для герметизации углублений и фиссур зубов «Фиссулайт»
Торговое название каз
Ойықтар мен тіс фиссураларын бітеуге арналған, жарықта қататын «Фиссулайт» материалы
Назначение
Применяется для запечатывания фиссур и других анатомических углублений интактных зубов. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал светового отверждения для герметизации углублений и фиссур зубов «Фиссулайт» представляет собой однокомпонентный композиционный материал низкой вязкости, устойчивый к истиранию, содержащий фторирующие компоненты, которые обеспечивают кариеспротективный эффект. Выпускается в виде пасты белой (опаковой), прозрачной и цветной с мерцающим эффектом. Использование прозрачной пасты является предпочтительным в случаях ранних кариозных фиссур и позволяет контролировать состояние эмали под прозрачным слоем герметика. Цветной материал удобно наносить и визуально контролировать во время запечатывания и последующих проверок. Входящие в состав пищевые красители соответствуют нормам международных стандартов и не вымываются из отвержденного материала. Материал «Фиссулайт» позволяет экономить время. Шприцы с насадками для прямого применения дают возможность легко и точно наносить материал на препарируемую фиссуру. Гель для травления на органической основе содержит бактерицидное вещество (хлорид бензалкония), которое позволяет устранить возможную чувствительность, связанную с бактериальным загрязнением поверхности обрабатываемого зуба. Хлорид бензалкония оказывает микробостатическое и микробоцидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и кандиды.
Краткая техническая характеристика каз
Ойықтар мен тіс фиссураларын бітеуге арналған, жарықта қататын «Фиссулайт» материалы жабысқақтығы төмен, қажалуға төзімді, құрамында кариеспротективті әсерді қамтамасыз ететін фторлы компоненттері бар біркомпонентті композициялық материал болып табылады. Ақ (мөлдір емес), мөлдір және жылтырайтын әсері бар түрлі-түсті түрде шығарылады. Мөлдір пастаны пайдалану ерте кариозды фиссуралар жағдайында қолайлы болып табылады және мөлдір герметик қабаты астындағы эмальдың күйін бақылауға мүмкіндік береді. Түрлі-түсті материалды тығыздау және кейінгі тексерулер кезінде қолдануға және көзбен бақылауға ыңғайлы. Құрамына кіретін тағамдық бояғыштар халықаралық стандарттардың нормаларына сәйкес келеді және қатайтылған материалдан жуылмайды. «Фиссулайт» материалы уақытты үнемдеуге мүмкіндік береді. Тікелей қолдануға арналған қондырмалары бар шприцтер материалды препарация жасалған фиссураларға жеңіл әрі дәл жағуға мүмкіндік береді. Органикалық негіздегі, өңдеуге арналған гельдің құрамында бактерицидті зат (бензалконий хлориді) бар, ол өңделетін тіс беткейінің бактериялық ластануымен байланысты болуы ықтимал сезімталдықты жоюға мүмкіндік береді. Бензалконий хлориді грамоң және грамтеріс бактериялар мен кандидаларға микробостатикалық және микробоцидтік әсер береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +5°С до +25°С.
код НМИРК Наименование Описание
293904 Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.