РК МИ (ИМН)-0№024847

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024847

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кровопроводящие магистрали Haemoline, с вариантами исполнения: артериальные/венозные

Торговое название каз

Haemoline қан өткізгіш магистральдары, орындалу нұсқаларымен: артериялық / веналық

Назначение

Обеспечение экстракорпорального доступа во время гемодиализа; - Неотложная и хроническая терапия гемодиализа.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный набор состоит из артериальных и венозных линий, используемых во время гемодиализа и прикрепленных к артериовенозной фистуле и аппарату для гемодиализа. Мягкая и неперегибающаяся трубка из медицинского ПВХ с универсальными разъемами и адаптерами обеспечивает правильное соединение с диализаторами. Герметичность до 2,5 бар. Продукт стерилизуют с использованием окиси этилена.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл жинақ гемодиализ кезінде пайдаланылатын және артериялық/веналық фистулаға және гемодиализге арналған аппаратқа бекітілген артериялық және веналық қатарлардан тұрады. Әмбебап қосқыштары мен адаптерлері бар жұмсақ және иілмейтін медициналық ПВХ түтіктері диализаторларға дұрыс қосылуды қамтамасыз етеді. Тығыздығы 2,5 барға дейін. Өнім этилен оксиді арқылы зарарсыздандырылады.

Комментарий к сроку хранения

храните при температуре от 5°C до 35°C, избегайте чрезмерного нагрева, вне воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.