РК МИ (МТ)-0№024846

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024846

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для функционального анализа опорно-двигательного аппарата человека DIERS FAMUS

Торговое название каз

DIERS FAMUS адамның тірек-қимыл аппаратын функционалдық талдауға арналған жүйе

Назначение

Применение системы DIERS FAMUS заключается в функциональном анализе опорно-двигательного аппарата. Применяется исключительно к человеку. Его основной функцией является измерительно-техническое определение главных функций (в статике и в динамике) всего опорно-двигательного аппарата человека.Он применяется кратковременно в присутствии персонала, прошедшего медицинское обучение, при соблюдении соответствующих мер безопасности.

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

DIERS FAMUS: Номинальное напряжение (Европа) 230 В АС/50 Гц; Номинальное напряжение (Канада / Северная Америка*) 120 В АС/60 Гц; Потребляемая мощность макс. 2 кВт Предохранитель* 2 шт. T 4A L 250В (5x20мм);Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Разделительный трансформатор Medical isolator Sedlbauer MTT1000/8;* Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; необходимо использовать следующие предохранители: 2 шт. T 8A L 250В (5x20мм)!*Внимание: При напряжении питания 120В АС / 60 Гц; разделительный трансформатор следует переключить на это напряжение! Выравнивание потенциалов не используется! DIERS formetric III 4D (Stereo Imager 800): Электропитание 230 В АС/50 Гц Потребляемая мощность макс. 0,5 кВт Предохранитель 2 шт. T 5A L 250В (5x20мм);Термовыключатели открываются при 70°C закрываются при 55°C; Класс защиты Класс І стационарный прибор; Режим эксплуатации;Повторно-кратковременный режим Работы; Максимальная длительность включения 3 мин. Минимальная длительность выключения 9 мин. Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 15 кг;Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS (SIM II): Электропитание 230 В АС/50 Гц; Потребляемая мощность макс. 50 Вт; Предохранитель 2 шт. T2AL 250В (5x20мм) - внутренний 2 шт. T1AL 250В (5x20мм) - вход; Класс защиты Класс І / стационарный прибор; Режим эксплуатации; Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой; Медицинский продукт Тип В Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050; Масса ок. 35 кг; Макс. нагрузка 150 кг (вес пациента); Подъем 35мм ±1мм / сторона; Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2;C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1 DIERS statico II: Электропитание 230 В АС/50 Гц; Потребляемая мощность макс. 15 Вт; Предохранитель 2 шт. T 1A L 250В (5x20мм); Класс защиты Класс І / стационарный прибор; Режим эксплуатации; Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой; Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 25 кг; Классификация Класс IM;Нормы, безопасность IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS myoline professional: Электропитание 230 В АС/50 Гц; Потребляемая мощность макс. 5 Вт; Предохранитель 2шт.T 1A L 250В (5x20мм);Режим эксплуатации; Непрерывный режим работы с повторно-кратковременной нагрузкой; Медицинский продукт Тип В;Класс защиты Класс 1;Степень защиты IP 20 согласно DIN 40050;Масса ок. 300 кг; Макс. нагрузка 200 кг (вес пациента); Классификация Класс IM;Размеры Д=1350 мм.

Краткая техническая характеристика каз

DIERS FAMUS: номиналды кернеу (Еуропа) 230 В АС / 50 Гц; номиналды кернеу (Канада / Солтүстік Америка*) 120 В АС / 60 Гц; Тұтынылатын қуат макс. 2 кВт Сақтандырғыш * 2 дана. T 4A L 250В (5х20мм);қорғау дәрежесі IP 20 сәйкес DIN 40050; бөлгіш трансформатор Medical isolator Sedlbauer MTT1000 / 8; * Назар аударыңыз: кернеуі 120в АС / 60 Гц; пайдалану қажет мынадай сақтандырғыштар: 2 дана. T 8A L 250В (5х20мм)!* Назар аударыңыз: қуат кернеуі 120 В АС / 60 Гц болған кезде; бөлгіш трансформаторды осы кернеуге ауыстыру керек! Потенциалды теңестіру қолданылмайды! DIERS formetric III 4D (Stereo Imager 800): қуат көзі 230 В АС/50 Гц Тұтынылатын қуат макс. 0,5 кВт Сақтандырғыш 2 дана. T 5A L 250В (5х20мм);жылу ажыратқыштар 70°C кезінде ашылады 55°C кезінде жабылады; қорғау сыныбы І сыныбы стационарлық аспап; пайдалану режимі; қайта-қысқа мерзімді режим Ең көп қосу ұзақтығы 3 мин. ең аз өшіру ұзақтығы 9 мин. Қорғау дәрежесі IP 20 сәйкес din 40050; салмағы шамамен 15 кг; жіктеу сынып IM; нормалар, қауіпсіздік IEC 60601-1-1&2,C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS (SIM II):электрмен қоректендіру 230 В АС/50 Гц;Тұтынылатын қуат макс. 50 Вт;сақтандырғыш 2 дана. T2AL 250В (5х20мм) - ішкі 2 дана. T1AL 250В (5Х20ММ) - кіру;қорғау сыныбы І сыныбы / стационарлық аспап;пайдалану режимі;үздіксіз жұмыс режимі қайта-қысқа мерзімді жүктемемен;медициналық өнім түрі в Қорғау дәрежесі IP 20 сәйкес din 40050; салмағы шамамен 35 кг; макс. жүктеме 150 кг (пациенттің салмағы);көтеру 35мм ±1мм / жағы;жіктеу сынып IM;нормалар, қауіпсіздік IEC 60601-1-1&2;C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1 DIERS statico II: электрмен қоректендіру 230 В АС / 50 Гц; Тұтынылатын қуат макс. 15 Вт;сақтандырғыш 2 дана. T 1A L 250В (5х20мм); қорғау сыныбы І / стационарлық аспап; пайдалану режимі; үздіксіз жұмыс режимі қайта-қысқа мерзімді жүктемемен; қорғау дәрежесі IP 20 сәйкес din 40050; салмағы шамамен 25 кг; Жіктеу IM класы; нормалар, қауіпсіздік IEC 60601-1-1&2, C 22.2 No. 60.1-M90 Стд. UL № 2601-1; DIERS myoline professional: 230 В АС/50 Гц электрмен қоректендіру; Тұтынылатын қуат макс. 5 Вт; Сақтандырғыш 2 дана. T 1A L 250В (5х20мм); пайдалану режимі; қайта қысқа мерзімді жүктемемен үздіксіз жұмыс режимі; Медициналық өнім: типі В; қорғау сыныбы 1-сынып; қорғау дәрежесі IP 20 сәйкес DIN 40050; салмағы шамамен 300 кг; Макс. жүктеме 200 кг (пациенттің салмағы); Жіктеу IM класы; өлшемдері d=1350 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищённых, закрытых со всех сторон помещениях, исключительно в оригинальной упаковке. Температура воздуха: -15°C до 60°C Отн.влажность воздуха: 5 % до 95 % Атмосферное давление: 70 kPa до 106 kPa Недопустимо образование льда или обледенение Не допускается статическая нагрузка и опрокидывание Не допускается попадание осадков и брызг от воды