РК МИ (МТ)-0№024844

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024844

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024844

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа модели: PSL classic, PSL one

Торговое название каз

Саңылау шамы PSL classic, PSL one модельдерінде

Назначение

предназначенн для использования при исследовании передней части глаза, от эпителия роговицы до задней камеры

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для PSL classic, PSL one: Тип щели Щелевая лампа с поворотным диском выбора щели; Длина щели 12 мм; Ширина щели 0,15 мм, 0,5 мм, 0,8 мм и 1,6 мм, круг 12 мм и квадрат 1 мм; Фильтры Без красного цвета, синий, нейтральной плотности 0,8 и прозрачный;

Краткая техническая характеристика каз

PSL classic, PSL one үшін: Саңылау типі Саңылауды таңдау үшін айналмалы дискісі бар саңылау шамы; Саңылау ұзындығы 12 мм; Саңылау ені 0,15 мм, 0,5 мм, 0,8 мм және 1,6 мм, шеңбер 12 мм және шаршы 1 мм; Сүзгілер Қызыл түс жоқ, көк, бейтарап тығыздығы 0,8 және мөлдір;

Комментарий к сроку хранения

от-10°С до +55°С

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).