РК МИ (МТ)-0№024843

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024843

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Увлажнитель дыхательной смеси LM 2000

Торговое название каз

LM 2000 тыныс алу қоспасын ылғалдандырғыш

Назначение

Предназначен для применения на пациентах с перенаправленными (инвазивная ИВЛ) и с не перенаправленными (неинвазивная ИВЛ) дыхательными путями

Область применения

Реаниматология, терапия, пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота электропитания 50-60 Гц; Напряжение электропитания (→ "Принадлежности и запчасти" см. 60); Потребляемая мощность 260 ВA; Мощность нагревательной плиты 160 Вт; Мощность внутренней линии нагревательного контура макс. 60 Вт (2 линии: макс. 90 Вт); Аварийные сигналы Громкость > 50 дБ на расстоянии 1 метра; Производительность по влажности ≥ 33 мг/л при температуре на выходе камеры в ≥ 32°C; Продолжительность нагрева < 20 минут.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат жиілігі 50-60 Гц; Электрмен қоректендіру кернеуі (>"керек-жарақтар мен қосалқы бөлшектер" 60 см.); Тұтыну қуаты 260 ВТ; Жылыту плитасының қуаты 160 Вт; Макс. 60 Вт қыздыру контурының ішкі желісінің қуаты (2 Желі: макс. 90 Вт); авариялық сигналдар көлемі > 50 дБ 1 метр қашықтықта; Камераның шығу температурасы ? 32°C кезінде ылғалдылығы ? 33 мг / л бойынша өнімділік; Қыздыру ұзақтығы < 20 минут.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10 - +50°C

код НМИРК	Наименование	Описание
742845	Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом	Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для нагрева и увлажнения воздуха/кислорода, вдыхаемого пациентом, с целью поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей обычно при длительных дыхательных/ингаляционных процедурах (например, искусственной вентиляции легких, терапии с постоянным/двухфазным положительным давлением в дыхательных путях). Нагретые/увлажненные газы доставляются в дыхательные пути и легкие пациента через нос/рот или трахеостому с использованием основного дыхательного устройства (например, аппарата искусственной вентиляции легких, аппарата, использующего постоянное/двухфазное положительное давление в дыхательных путях). Увлажнитель обычно содержит нагревательный элемент и приспособления для присоединения камеры увлажнения и трубок.