РК МИ (ИМН)-0№024842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Комплект хирургический одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді хирургиялық жиынтық

Назначение

Обеспечивают высокий уровень бактериальной защиты как пациента, так и медицинского персонала при каждой проводимой процедуре.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект хирургический одноразовый, стерильный состоит из: 1. Халат хирургический, рукава на манжете или резинке, пояс и горловина на завязках или липучках, длинна 100-150 см, ширина 78-82 см, плотность 20-80 м2 – 1 шт.; 2. Шапочка-колпак, длинна 30-34 см, плотность 20-80 м2 – 1 шт.; 3. Шапочка-берет, длинна 46-48 см, плотность 8-29 м2– 1 шт.; 4. Маска медицинская, длинна 170-200 мм, ширина 80-110 мм, длинна резинки 120-150 мм – 1 шт.; 5. Бахилы высокие, длинна стопы 38-50 см, высота 30-70 см, длинна завязок 30-70 см – 1 пара; 6. Фартук, длинна 100-150 см, ширина 60-100 см – 1 шт. Комплекты изготавливаются из нетканого материала типа СС, СМС или СММС, поверхностная плотность 8-80 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік, стерильді хирургиялық жиынтық мыналардан тұрады: 1. Хирургиялық халат, манжеттегі немесе резеңкедегі жеңдер, баулы немесе жабысатын белдік және мойын, ұзындығы 100-150 см, ені 78-82 см, тығыздығы 20-80 м2 – 1 дана; 2. Телпек- қалпағы, ұзындығы 30-34 см, тығыздығы 20-80 м2-1 дана; 3. Берет- қалпағы, ұзындығы 46-48 см, тығыздығы 8-29 м2-1 дана; 4. Медициналық бетперде, ұзындығы 170-200 мм, ені 80-110 мм, резеңкенің ұзындығы 120-150 мм – 1 дана; 5. Биік бахилалар, табанының ұзындығы 38-50 см, биіктігі 30-70 см, бауларының ұзындығы 30-70 см-1 жұп; 6. Алжапқыш, ұзындығы 100-150 см, ені 60-100 см – 1 дана. Жиынтықтар СС, СМС немесе СММС типті тоқылмаған материалдан дайындалған, бетінің тығыздығы 8-80 г/м2.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от -50°С до +40°С. Беречь от влаги и от прямого попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.