РК МИ (ИМН)-0№024881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортез жесткий коленного сустава REBEL RELIEVER, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL
Торговое название каз
Тізе буынының қатты ортезі REBEL RELIEVER, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, XXL
Назначение
Данное изделие назначается для поддержки/стабилизации коленного сустава при остеоартрите или после операций на связках коленного сустава.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: полиуретан, нейлон, стекловолокно. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С. Гарантия: срок гарантийного использования 6 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: полиуретан, нейлон, шыны талшық. Сақтау шарттары: құрғақ, салқын жерде 10 ° C –ден 30 ° C -ге дейін температурада сақтау керек. Кепілдік: кепілдік пайдалану мерзімі - 6 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577604 | Ортез для колена/голеностопного сустава/стопы | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции колена, голеностопного сустава и стопы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |