РК МИ (МТ)-0№024882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024882

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024882

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Химический анализатор EXC400

Торговое название каз

EXC400 Химиялық анализатор

Назначение

Это автоматизированный прибор для диагностики in vitro в клинических условиях. лаборатории. Он используется для количественного анализа клинического химического состава образцов. включая сыворотку, плазму, мочу и спинномозговую жидкость

Область применения

Медицинская лаборатория, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип Дискретный стиль - Селектор длин волн Голографическая вогнутая травленая решетка (заднее разделение) -Тип кюветы - Дискретный стационарный стиль -Источник всета Галогенная вольфрамовая лампа (12 В, 20 Вт) -Методы анализа 81 кювета, оптический путь 5 мм -Объем образца (от 1,5 до 40) мкл.увеличение : 0,1 мкл -Объем реагента (от 1О до 400) мкл. увеличение: 1 мкл -Длина волны от 340 до 800 нм 750 ВА -Сила 750VA -Минимальный объем реакции (мкЛ) 90 -Скорость тестирования 400 ч -Пробоотборник Автономный зонд с обнаружением уровня жидкости, отслеживание громкости, предотвращение столкновений -Зонд для реагентов Автономный зонд с обнаружением уровня жидкости, отслеживанием громкости и предотвращением столкновений -Образец Диска стандартгный -Диск для реагентов стандартный -Размеры (ДхШхВ) 1,250 мм х 820 мм х 1,100 мм -Вес (Вес Нетто) Степень 2

Краткая техническая характеристика каз

Типі: Дискретті стиль -толқын ұзындығының селекторы . Голографиялық иілген оюлы тор (артқы бөлік) - Кювет түрі-дискретті стационарлық стиль-Жарық көзі - Галогенді вольфрам лампасы (12 В, 20 Вт)- Талдау әдістері 81 кювет, Оптикалық жол 5 мм- Үлгі көлемі (1,5-тен 40 мкл-ге дейін). Ұлғаюы: 0,1 мкл-Реагент көлемі (10-нан 400-ге дейін) мкл. Ұлғаюы: 1 мкл-Толқын ұзындығы 340-тан 800 нм-ге дейін 750 ВА-Күші 750 VA -ең аз реакция көлемі (мкЛ) 90 - Тестілеу жылдамдығы 400 сағ-Сынама алушы Сұйықтық деңгейін анықтайтын автономды зонд, дыбыс деңгейін бақылау, соқтығысуды болдырмау-, Реагенттерге арналған зонд , Сұйықтық деңгейін анықтайтын, дыбыс деңгейін бақылайтын және соқтығысуды болдырмайтын автономды зонд -Стандартты диск үлгісі-Реагенттерге арналған диск стандартты-өлшемдері (ҰхЕхБ) 1,250 ММ х 820 мм х 1,100 мм-салмағы (Таза салмағы) Дәрежесі 2

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40°- + 55° C Влажность: ≤ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.