РК МИ (ИМН)-0№024874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024874

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бандаж голеностопный, варианты исполнения: MALLEOACTION, SILISTAB MALLEO, MALLEOACTION JUNIOR, SILISTAB ACHILLO, LIGASTRAP MALLEO, MALLEODYNASTAB, MALLEODYNASTAB BOA, LIGASTRAP IMMO, размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, универсальный

Торговое название каз

Тобық бандажы, орындалу нұсқалары: MALLEOACTION, SILISTAB MALLEO, MALLEOACTION JUNIOR, SILISTAB ACHILLO, LIGASTRAP MALLEO, MALLEODYNASTAB, MALLEODYNASTAB BOA, LIGASTRAP IMMO, өлшемдері: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, әмбебап

Назначение

Данное изделие назначается для поддержки и стабилизации голеностопного сустава при растяжениях, разрывах связок, отеках и для снижения боли.

Область применения

Ортопедия. Травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: полиамид, полиэстер, полиуретан, полиамид, эластан, вискоза, силикон. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С. Гарантия: срок гарантийного использования 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: полиамид, полиэстер, полиуретан, полиамид, эластан, вискоза, силикон. Сақтау шарттары: құрғақ, салқын жерде 10 ° C –тен 30 ° C дейін температурада сақтау керек. Кепілдік: кепілдік пайдалану мерзімі - 6 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
287437	Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования	Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.