РК МИ (ИМН)-0№024871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Бандаж голеностопный MALLEOSOFT, размеры: 1, 2, 3, 4, 5
Торговое название каз
Тобық бандажы MALLEOSOFT, өлшемдері: 1, 2, 3, 4, 5
Назначение
Данное изделие назначается для поддержки и стабилизации голеностопного сустава при растяжениях, отёках и для снижения боли.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: полиамид, хлопок, эластан. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С. Гарантия: срок гарантийного использования 6 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: полиамид, мақта, эластан. Сақтау шарттары: құрғақ, салқын жерде 10 ° C –тен 30 ° C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Кепілдік: кепілдік пайдалану мерзімі - 6 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287437 | Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования | Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |