РК МИ (МТ)-0№024869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Инфракрасный обогреватель для детей BOLD 5000
Торговое название каз
BOLD 5000 балаларға арналған инфрақызыл жылытқышы
Назначение
Это открытое отделение для фототерапии, согревания, реанимации и наблюдения за младенцами, новорожденными (включая недоношенных) и педиатрическими пациентами с массой тела менее 10 кг.
Инфракрасный обогреватель для младенцев можно использовать для инфракрасного обогрева пациентов, которые не могут полагаться на свою физиологическую способность регулировать температуру в контролируемой среде, а также для облегчения перехода новорожденных во внешнюю среду.
Область применения
Неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры Габаритные размеры 1190 мм (длина) * 640 мм (ширина) * 1800 мм (высота) Нетто Около 115 кг Характеристики дисплея Отображать 10,4-дюймовый цветной сенсорный экран Показать информацию См. Соответствующие разделы в Руководстве выше. Характеристики аккумуляторной батареи Характеристики аккумуляторной батареи 11,1 В, 4400 мАч, литий-ионный аккумулятор Относительная ошибка батареи + 5%, -10% Время зарядки аккумулятораВремя зарядки составляет менее 12 часов при включении устройства и менее чем 8ч при выключении питания. Время работы от аккумулятора После полной зарядки аккумулятор может обеспечить стабильное питание в течение 1 часа (исключая функцию нагрева, лечение аппаратом фототерапии, лампа прокола, функция наклона люльки и функция подъема).
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері. Габариттік өлшемдері 1190 мм (ұзындығы) * 640 мм (ені) * 1800 мм (биіктігі) Таза салмағы шамамен 115 кг
Дисплей сипаттамалары 10,4-дюймдік түрлі-түсті сенсорлық экранды көрсету. Ақпаратты көрсету үшін жоғарыдағы нұсқаулықтағы тиісті бөлімдерді қараңыз. Аккумулятор батареясының сипаттамасы
Аккумулятор батареясының сипаттамасы 11,1 в, 4400 мАч, литий-ионды аккумулятор. Батареяның салыстырмалы қатесі + 5%, -10%
Аккумуляторды зарядтау уақыты құрылғыны қосқан кезде зарядтау уақыты 12 сағаттан аз ж?не қоректі ажырату кезінде 8 сағ. аз.
Аккумулятордың жұмыс уақыты. Толық зарядталғаннан кейін батарея 1 сағат ішінде тұрақты қуат бере алады (қыздыру функциясын қоспағанда, фототерапия аппаратымен емдеу,тесу шамы, бесіктің көлбеу функциясы ж?не көтеру функциясы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 ° C до 60 ° C Относительная влажность: от 15% до 80% (без учета сжатия), без конденсации Атмосферное давление: от 50,0 кПа до 106,0 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458254 | Устройство для обогрева младенца/новорожденного | Устройство с инфракрасным термонагревательным элементом для контролируемого, равномерного излучения тепла в направлении новорождённых и пациентов грудного возраста, нуждающихся в создании вокруг них среды с регулируемой температурой. Монтируется на каталке или колёсном шасси для быстрого перемещения установки между отделениями, палатами и койками. |