РК МИ (ИМН)-0№024878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024878

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ортез запястья и большого пальца, варианты исполнения: LIGAFLEX MANU, LIGAFLEX CLASSIC, LIGAFLEX CLASSIC OPEN, LIGAFLEX PRO, LIGAFLEX PRO+, правый, левый, размеры: 1, 2, 3, 4

Торговое название каз

Білезік және бас бармақ ортезі, орындалу нұсқалары: LIGAFLEX MANU, LIGAFLEX CLASSIC, LIGAFLEX CLASSIC OPEN, LIGAFLEX PRO, LIGAFLEX PRO +, оң, сол, өлшемдері: 1, 2, 3, 4

Назначение

Данное изделие назначается после различных травм или операций на кистях рук и/или большом пальце, в частности легких, умеренных или тяжелых растяжениях связок и переломах запястья

Область применения

Ортопедия. Травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: полиамид, полиэстер, хлопок, эластан. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С. Гарантия: срок гарантийного использования 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: полиамид, полиэстер, мақта, эластан. Сақтау шарттары: құрғақ, салқын жерде 10 ° C –тен 30 ° C дейін температурада сақтау керек. Кепілдік: пайдалану мерзімі - 6 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от 10°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
325644	Ортез для стабилизации запястья/кисти/пальца в функциональном положении	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержания поперечного и продольного сводов кисти и для удержания большого пальца в функциональном положении. Это изделие, пригодное для многоразового использования.