РК-ИМН-5№016663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016663

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система имплантационная стоматологическая Dental Implant System ROOTT

Торговое название каз

Dental Implant System ROOTT стоматологиялық имплантациялық жүйесі

Назначение

Система зубных имплантов ROOTT предназначена для эндооссальной имплантации зубов. Данная система состоит из имплантов, супраструктур и инструментов. Имплантологическое лечение системой ROOTT может проводиться с помощью традиционных стоматологических методов. Компоненты технической системы (импланты и супраструктуры) являются изделиями разового пользования, импланты поставляются в стерильном состоянии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зубные импланты ROOTT: Титановый сплав: Титан 5 класса (Ti6Al4V) Зубные супраструктуры ROOTT SC, GF1, GF2, GF3, GF4, GFN2, GFN4, S8, SL8, A1, A2, A3, A4, A1A15, A2A15, A3A15, A4A15, A1A25, A2A25, A3A25, A4A25, A1N, AT1, AT2, AT3, AT4, B1, B2, B3, B4, B5, B2A17, BC: Титановый сплав: Титан 5 класса (Ti6Al4V) TO, TOS, ST, STS, TR, TR17, AN: Сталь нержавеющая 1.4197 TC, BP, AB, ABR, TRA, ANA, BOP, A0, A15, A25: Полиацетальный сополимер - POM-C Абатмент: Титановый сплав (Ti6Al4V ELI) + полиацетальный сополимер - POM-C Стоматологические инструменты ROOTT: Сталь нержавеющая 1.4197 Щипцы ROOTT: Ti6Al4V Инструментальные подносы: TRR, TRE, TR mini: Пластмасса

Краткая техническая характеристика каз

ROOTT тіс имплантаттары: Титан қорытпасы: 5 класты титан (Ti6Al4V) Тіс құрылымдары ROOTT SC, GF1, GF2, GF3, GF4, GFN2, GFN4, S8, SL8, A1, A2, A3, A4, A1A15, A2A15, A3A15, A4A15, A1A25, A2A25, A3A25, A4A25, A1N, AT1, AT2, AT3, AT4, B1, B2, B3, B4, B5, B2A17, BC: Титан қорытпасы: 5 класты титан (Ti6Al4V) TO, TOS, ST, STS, TR, TR17, AN: тот баспайтын болат 1.4197 TC, BP, AB, ABR, TRA, ANA, BOP, A0, A15, A25: Полиацетальді сополимер - POM-C Абатмент: Титан қорытпасы (Ti6Al4V ELI) + полиацетальді сополимер - POM-C Стоматологиялық құралдар ROOTT: Тот баспайтын болат 1.4197 Қысқаштар ROOTT: Ti6Al4V Құрал тасымалдағыштары: TRR, TRE, TR mini: Пластмасса

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.