РК МИ (МТ)-0№024885

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024885

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024885

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная цифровая рентген система Challenger, в исполнении Challenger 5200, Challenger 5300

Торговое название каз

Challenger мобильді цифрлық рентген жүйесі, Challenger 5200, Challenger 5300 орындалуында

Назначение

Рентгенологическая диагностика пациентов

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Металлический корпус Сертификация качества Ce Классификация приборов Класс I Стандарт безопасности RU 149 -2001 + A1-2009 Максимальная выходная мощность 25kW Основная частота инвертора 60 кГц

Краткая техническая характеристика каз

Металл корпус Ce сапа сертификаты Аспаптарды жіктеу I класс RU 149 -2001 + A1-2009 қауіпсіздік стандарты Максималды шығу қуаты 25kW Инвертордың негізгі жиілігі - 60 кГц

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40°C ~ 70°C, Относительная влажность: 10 ~ 100%, Атмосферное давление:50 hPa – 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.