РК МИ (ИМН)-0№024892

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024892

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Перекрестно связанная гиалуроновая кислота Auralya:Auralya 1, Auralya 2, Auralya 3

Торговое название каз

Auralya: Auralya 1, Auralya 2, Auralya 3 көлденең байланысқан гиалурон қышқылы

Назначение

В качестве временного филлера для коррекции морщин и рубцов

Область применения

Эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Auralya — это стерильный инъекционный раствор, не вызывающий воспалительных реакций, биодеградируемый, на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, полученной методом ферментации. Auralya представлен в виде бесцветного геля в предварительно наполненном градуированном стеклянном шприце для одноразового использования, с люэровским наконечником. Auralya 1 Перекрестно связанная гиалуроновая кислота 20мг/мл Стерильный физ. раствор в нужном количестве Auralya 2 Перекрестно связанная гиалуроновая кислота 25мг/мл Стерильный физ. раствор в нужном количестве Auralya 3 Перекрестно связанная гиалуроновая кислота 30мг/мл Стерильный физ. раствор в нужном количестве

Краткая техническая характеристика каз

Auralya - бұл ферментация әдісімен алынған жануар тектес емес көлденең байланысқан гиалурон қышқылы негізінде биодеградацияланатын, қабыну реакцияларын тудырмайтын стерильді инъекциялық ерітінді. Auralya алдын-ала толтырылған, люэр ұштығы бар, бір рет қолданылатын, бөліктерге бөлінген шыны шприцтегі түссіз гель түрінде ұсынылған. Auralya 1 Көлденең байланысқан гиалурон қышқылы 20мг / мл Қажетті мөлшердегі стерильді физиологиялық ерітінді Auralya 2 Көлденең байланысқан гиалурон қышқылы 25мг/мл Қажетті мөлшердегі стерильді физиологиялық ерітінді Auralya 3 Көлденең байланысқан гиалурон қышқылы 30мг/мл Қажетті мөлшердегі стерильді физиологиялық ерітінді

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре от 5°C до 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.