РК МИ (in vitro)-0№024891

РК МИ (in vitro)-0№024891

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Анализатор полуавтоматический исследований гемостаза BFT II в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Гемостазды зерттеуге арналған жартылай автоматтық BFT II анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для выполнения следующих коагулометрических тестов: протромбиновое время, АПТВ, тромбиновое время, батроксобиновое время, фибриноген и единичные факторы FII-FXII
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проведение любых клоттинговых тестов. Микро-объемы реагентов - 50 мкл. Оригинальный принцип детекции: комбинированный оптико-механический. Метод: принцип нормализованной турбидиметрии. 5 калибровочных кривых. Измеряется не интенсивность прошедшего света, а сила тока проходящего через источник света, интенсивность которого нормализована по сигналу детектора проходящего света. Это существенно повышает точность измерения по сравнению с обычными оптическими и шариковыми методами измерения, позволяет работать с мутными реактивами. Измерение проводится при автоматическом центральном перемешивании реакционной смеси. Высокая чувствительность и специфичность метода даже для мутных смесей. Точное время начала формирования сгустка (т.е. клоттинговое время) определяется даже при очень слабом сгустке. Два независимых измерительных канала с двойным автостартом: старт измерения может проводится как электронной пипеткой, подключенной к порту анализатора, так и обычной пипеткой, при этом вносимый реагент фиксируется оптическим способом. По сравнению с другими коагулометрами BFТ II имеет два оптических предела: ниже и выше нуля оптической плотности. Нижний предел-измерение при низкой концентрации фибриногена, проводит точные измерения времени образования сгустка при концентрации фибриногена менее 75 мг/дл. Параметры-ПВ, АЧТВ, скрининг тромбофилии, фибриноген, ТВ, АТ III, Факторы: II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII; протеины C и S, волчаночные антикоагулянты. Результаты в INR, % от нормы, мг/дл, г/л. Разовая загрузка-30 образцов. Встроенный термостатируемый блок для инкубации 4-х реагентов и для прединкубации образцов. Производительность:20 - 30 тестов/час. Габариты: 20 х 30 х 10 см, 4 кг. 300 Вт
Краткая техническая характеристика каз
Кез-келген клоттингтік тестілерді жүргізу. Реагенттердің микро-көлемдері - 50 мкл. Анықтаудың бастапқы қағидасы: біріктірілген оптика-механикалық. Әдіс: қалпына келтірілген турбидиметрия қағидасы. 5 калибрлік қисық. Өткен жарықтың қарқындылығы емес, қарқындылығы өтетін жарық детекторының сигналы бойынша қалпына келтірілген жарық көзі арқылы өтетін ток күші өлшенеді. Бұл өлшеудің әдеттегі оптикалық және шарлы әдістеріне қарағанда өлшеудің дәлдігін айтарлықтай арттырады, бұлыңғыр реагенттермен жұмыс істеуге мүмкіндік береді. Өлшеу реакциялық қоспаны автоматты орталық араластыру жағдайында орындалады. Бұлыңғыр қоспалар үшін де әдістің сезімталдығы мен айрықшылығы жоғары. Ұйындының қалыптасуы басталған нақты уақыт (яғни, клоттингтік уақыт) тіпті өте әлсіз ұйынды жағдайында да анықталады. Қос автостарты бар екі тәуелсіз өлшеу арнасы: өлшеу старты талдағыш портына қосылған электронды тамызғышпен де, әдеттегі тамызғышпен де орындалуы мүмкін, бұл ретте енгізілетін реагент оптикалық әдіспен бекітіледі. Басқа коагулометрлермен салыстырғанда, BFТ II екі оптикалық шегі бар: оптикалық тығыздықтың нөлінен жоғары және төмен. Фибриногеннің төмен шоғырланымы жағдайында төменгі өлшеу шегі фибриноген шоғырланымы 75 мг/дл кем болған жағдайда ұйындының қалыптасуы уақытының нақты өлшеуін орындайды. ПВ-параметрлері, ББТУ, тромбофилия скринингі, фибриноген, ТВ, АТ III, Факторлар: II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII; C және S протеиндер, қызыл жегілік антикоагулянттар. INR нәтижелер, норманың %, мг/дл, г/л. Бір реттік жүктеме -30 үлгі. 4 реагентті инкубациялауға және үлгілерді алдын ала инкубациялауға арналған кіріктірілген термостатталатын блок. Өнімділігі:20 - 30 сынақ/сағ. Көлемі: 20 х 30 х 10 см, 4 кг. 300 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: От +2 до +50°C; Влажность окружающей среды: От 10 до 85 %, без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
762073 Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.