РК МИ (МТ)-0№024889

РК МИ (МТ)-0№024889

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024889
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электростимулятор транскраниальный "Нейростим"
Торговое название каз
"Нейростим" транскраниальді электростимуляторы
Назначение
Электростимулятор предназначен для транскраниальной электростимуляции головного мозга и чрескожной стимуляции спинного мозга и периферических нервных структур с целью нейромодуляции, микрополяризации, а также для проведения процедур гальванизации.
Область применения
неврология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Связь с компьютером USB 2.0, максимальное количество сеансов 250, питание - 1 батарейка типоразмера 6LR61(номинальное напряжение — 9 В, номинальная емкость — не менее 550 мА*ч); 1 аккумулятор типоразмера HR22 (номинальное напряжение — 8.4 В, номинальная емкость — не менее 200 мА*ч); (5 ± 0.25) В (USB); (5 ± 0.25) В, от 300 мА (ПК), потребляемая мощность не более 2,5 Вт, время автономной стимуляции - не менее 180 мин (6LR61); не менее 120 мин (HR22), габаритные размеры (116×69×28) ± 5 мм, масса (142 ± 5) г, рабочие части тип BF.
Краткая техническая характеристика каз
Компьютермен байланыс USB 2.0, сеанстардың максималды саны 250, қуат көзі - 6LR61 стандартты өлшемдегі 1 батарея (номиналды кернеу - 9 В, номиналды сыйымдылығы - 550 мАч кем емес); 1 батарея өлшемі HR22 (номиналды кернеу - 8,4 В, номиналды қуаты - кемінде 200 мА * сағ); (5 ± 0,25) V (USB); (5 ± 0,25) В, 300 мА-дан (ДК), қуат тұтынуы 2,5 Вт-тан аспайды, автономды ынталандыру уақыты - 180 мин (6LR61) кем емес; кемінде 120 мин (HR22), габариттік өлшемдері (116 ? 69 ? 28) ± 5 мм, салмағы (142 ± 5) г, жұмыс бөліктері BF типті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +5 до +40 оС, относительная влажность: от 30 до 85 % без конденсата, атмосферное давление: от 70 до 106 кПа
код НМИРК Наименование Описание
412736 Электростимулятор периферических нервов для лечения мигрени Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивной стимуляции периферического нерва(нервов) [включая блуждающий нерв] в области шеи, туловища или конечности для лечения или предотвращения симптомов мигрени/головной боли. Обычно состоит из блока с элементами управления, дисплеем пользователя и металлическими поверхностями для контакта с кожей, которые позволяют подавать электрический сигнал, предназначенный для создания локализованного осциллирующего электрического поля; может использоваться в сочетании со смартфоном. Устройство обычно используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразовго использования.