РК МИ (ИМН)-0№024884
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024884
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024884
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Универсальная канюля FeelSoft FTMN (диаметр G18, G20, G21, G22, G23, G25, G26, G27, G29, G30; длина 13,16, 19, 25, 32, 38, 40, 45, 50, 60, 70)
Торговое название каз
FeelSoft FTMN әмбебап канюлясы (диаметрі G18, G20, G21, G22, G23, G25, G26, G27, G29, G30; ұзындығы 13,16, 19, 25, 32, 38, 40, 45, 50, 60, 70)
Назначение
Устройство, предназначенное для введения жидкости в части тела ниже поверхности кожи.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство состоит из двух приспособлений - тупой иглы и одноразовой инъекционной иглы. Тупой кончик канюли затуплен, и вместо этого отверстие находится сбоку от игольной трубки. Компоненты устройства состоят из металлической трубки, которая на одном конце заострена, а на другом конце соединена с гнездовым соединителем (ступицей). Крышки колпачка иглы предназначены для обеспечения физической защиты трубки иглы. Этот продукт упакован блистерной бумагой и стерилен газом ЭО. Каждая модель состоит из тупой иглы (канюля общего назначения) и одноразовой иглы. и название продукта обозначено как «канюля общего назначения», потому что «канюля общего назначения» имеет более высокий класс, чем одноразовая игла.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғы екі құрылғыдан тұрады - доғал ине және бір реттік инъекциялық ине. Канюляның доғал ұшы мұқалған және оның орнында тесік ине түтігінің бүйір жағында орналасқан. Құрылғының компоненттері бір ұшы үшкірленген және екінші ұшы ұяшық қосқышқа (күпшекке) қосылған металл түтіктен тұрады. Ине қақпақшаларының қақпақтары ине түтігін физикалық қорғауды қамтамасыз етуге арналған. Бұл өнім блистер қағазымен оралған және EO газымен стерильденген. Әрбір модель доғал инеден (жалпы мақсаттағы канюля) және бір рет қолданылатын инеден тұрады және өнім атауы «жалпы мақсаттағы канюля» бір рет қолданылатын инеге қарағанда жоғарырақ болғандықтан, «жалпы мақсаттағы канюля» ретінде белгіленеді,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните при нормальной температуре и избегайте попадания прямых солнечных лучей, а также места с высокой температурой и влажностью.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521705 | Канюля для тканевой инъекции | Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, предназначенная для чрескожного введения вещества в кожные или подкожные слои. Обычно используется для введения наполнителей [например, гиалуроновой кислоты] для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Канюля обычно имеет носик с заглушкой и боковое отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к устройству, подающему вещество для инъекции. Она обычно сделана из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования. |