РК МИ (ИМН)-0№024896

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024896

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Система стоматологических имплантов AB Dental

Торговое название каз

AB Dental стоматологиялық имплантаттар жүйесі

Назначение

Предназначенные для использования в верхней или нижней челюстной кости для закрепления и поддержки зубных протезов с целью восстановления жевательной функции

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты AB Dental Devices используются для двухэтапной и одноэтапной имплантации. Имплантаты и абатменты изготовлены из титанового сплава. Имплантаты AB Dental Devices поставляются в стерильных, запечатанных контейнерах

Краткая техническая характеристика каз

AB Dental Devices имплантаттары екі сатылы және бір сатылы имплантация үшін қолданылады. Имплантаттар мен абатменттер титан қорытпасынан жасалған. AB Dental Devices имплантаттары стерильді, мөрленген контейнерлерде жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

Имплантаты следует хранить в их исходной упаковке в сухом месте при комнатной температуре. Имплантат не следует использовать после даты истечения срока его стери, напечатанной на упаковке. Легкие упаковки следует класть на более тяжелые. Не храните имплантаты рядом с опасными или токсичными материалами.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.