РК МИ (МТ)-0№027213
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027213
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027213
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло гинекологическое КГ в вариантах исполнения
Торговое название каз
Гинекологиялық кресло КГ орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначено для помещения на него женщин при гинекологических обследованиях, проведении различных процедур, а также при мелких хирургических вмешательствах. Кресло применяется в медицинских учреждениях.
Область применения
Гинекология, акушерство, урология, проктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КГ-1: Длина (от подножки до спинки в разложенном виде) - 1605 ± 50 мм. Ширина (по подколенникам) - 925 ± 50 мм. Высота кресла - 1660 ± 50 мм. Высота кресла в разложенном виде - 900 ± 30 мм. Масса - 32,6 кг. Предельная рабочая нагрузка на кровать - 180 кг. Углы наклона спинки от вертикали - 20° - 100°, сиденья от горизонтали (с предельным отклонением ± 5°) - 0 - 20°. Усилие, необходимое для перемещения тазика, не более - 5 кг Средний срок службы, не менее - 5 лет. КГ-2: Высота от поверхности пола до поверхности сиденья - 915±50. Ширина ложа - 575±50. Длина (от подножки до спинки в разложенном виде) - 1641± 50. Масса кресла в комплекте с приспособлениями, не более - 50 кг. Предельная рабочая нагрузка, не более - 1700 (170) Н(кгс). Максимальный угол наклона сиденья должен быть не менее - 14°. Максимальный угол наклона спинки должен быть не менее - 45°. Средний срок службы, не менее - 5 лет. КГ-3М: Длина - 1280 ± 50 мм. Ширина (по подколенникам) - 945 ± 50 мм. Ширина (по столику для инъекций) - 1245 ± 50 мм. Высота - 1650 ± 50 мм. Высота (до спинки в горизонтальном положении) - 900 ± 50 мм. Масса - 49 кг. Предельная рабочая нагрузка на кресло - 180 кг. Углы наклона, не менее: спинки от вертикали - 20° - 100°, сиденья от горизонтали - 0° - 20° (с предельным отклонением ± 5°). Усилие, необходимое для перемещения тазика или тазика со сливом, не более - 5 кг. Усилие, необходимое для расфиксации спинки и сиденья при переводе из одного положения в другое: для опускания спинки без нагрузки, не более - 10 кг. Усилие, необходимое для опускания сиденья без нагрузки, не более - 20 кг. Средний срок службы, не менее - 5 лет. КГ-3Э: Длина ложа при горизонтальном положении спинки сиденья - 1280 ± 50 мм. Ширина сиденья кресла - 500 ± 50 мм. Высота сиденья кресла над полом: минимальная - 710 ± 50 мм, максимальная - 1010 ± 50 мм. Диапазон регулировки угла наклона спинки (с предельным отклонением ±5° от горизонтали) - от -10° до +70°. Диапазон регулировки угла наклона сиденья (с предельным отклонением ±5° от горизонтали) - от 0° до +20°. Предельная рабочая нагрузка - 170 кг. Масса - 120 кг. Напряжение питания - 220 В, 50 Гц. Максимальная потребляемая мощность, не более - 300 BA. Привод подъёма и опускания сиденья - электромеханический. Привод наклона спинки и сиденья - пневмомеханический. Средний срок службы, не менее - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
КГ-1: Ұзындығы (аяқ қойғыштан арқалыққа дейін жайылған күйде) - 1605 ± 50 мм. ені (тізе асты таяныштары бойымен) - 925 ± 50 мм. орындықтың биіктігі - 1660 ± 50 мм. орындықтың биіктігі-900 ± 30 мм. салмағы-32,6 кг. Кереуетке шекті жұмыс жүктемесі-180 кг. көлбеу бұрыштары артқы жағы тігінен-20° - 100°, орындықтар көлденеңінен (шекті ауытқумен ± 5°) - 0 - 20°. Шараны жылжыту үшін қажетті күш - 5 кг-нан аспайды, орташа қызмет ету мерзімі-5 жылдан кем емес. КГ-2: еден бетінен орындық бетіне дейінгі биіктік-915±50. Төсектің ені-575±50. Ұзындығы (аяқ қойғыштан арқалыққа дейін жайылған күйде) - 1641± 50. Аспаптары бар жиынтықтағы креслолардың салмағы - 50 кг артық емес, шекті жұмыс жүктемесі - 1700 (170) Н(кгс) артық емес. Орындықтың максималды бұрышы кем дегенде - 14°болуы керек. Арқалықтың максималды бұрышы кем дегенде-45°болуы керек. Орташа қызмет ету мерзімі, кем дегенде-5 жыл. КГ-3М: ұзындығы-1280 ± 50мм. ені (тізе асты таянышы бойымен) - 945 ± 50мм. ені (инъекцияға арналған үстел бойынша) - 1245 ± 50мм. биіктігі-1650 ± 50мм. биіктігі (көлденең күйде арқалыққа дейін) - 900 ± 50мм. салмағы - 49 кг. Креслоға шекті жұмыс жүктемесі - 180 кг.еңкею бұрыштары, кем емес: тігінен арқалықтар - 20° - 100°, көлденеңінен орындықтар - 0° - 20° (шекті ауытқуы ± 5°). Шараны немесе су төгетіні бар шараны жылжыту үшін қажетті күш - 5 кг-нан аспайды. бір позициядан екінші позицияға ауыстыру кезінде арқалық пен орынды бекіту үшін қажетті күш: арқалықты жүктемесіз түсіру үшін - 10 кг-нан аспайды. жүктемесіз орындықты түсіру үшін қажетті күш - 20 кг-нан аспайды. орташа қызмет ету мерзімі, кем дегенде-5 жыл. КГ-3Э: орындықтың артқы жағы көлденең орналасқан төсектің ұзындығы-1280 ± 50 мм. Орындықтың ені-500 ± 50 мм. орындықтың еденнен жоғары биіктігі: минимум - 710 ± 50 мм, максимум-1010 ± 50 мм. артқы бұрышын реттеу диапазоны (көлденеңінен ±5° ауытқуымен) -10° - тан +70° - қа дейін. Орындықтың бұрышын реттеу диапазоны (көлденеңінен ±5° ауытқуы бар) 0° - тан +20° - қа дейін. Шекті жұмыс жүктемесі - 170 кг. салмағы-120 кг. қуат Кернеуі-220 В, 50 Гц. Максималды қуат тұтыну, ең көбі - 300 BA. Орындықты көтеру және түсіру жетегі электромеханикалық болып табылады. Арқалық және орындық көлбеу жетегі пневмомеханикалық болып табылады. Орташа қызмет ету мерзімі, кем дегенде-5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кресло должно храниться в закрытом помещении при температуре от минус 50°С до плюс 40°C, при относительной влажности 80 % при температуре плюс 25°C и при более низких температурах без конденсации влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |