РК МИ (ИМН)-0№024895

РК МИ (ИМН)-0№024895

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024895
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Система стоматологических имплантов AB Dental (ортопедические части)
Торговое название каз
AB Dental стоматологиялық имплантаттар жүйесі (ортопедиялық бөліктер)
Назначение
Имплантаты компании AB Dental Devices Ltd.представляют собой зубные имплантаты, предназначенные для использования в верхней или нижней челюстной кости для закрепления и поддержки зубных протезов с целью восстановления жевательной функции. Продукция компании AB Dental Devices Ltd. предназначена для применения только сертифицированными стоматологами и уполномоченным медицинским персоналом после прохождения специального обучения в области имплантологии
Область применения
хирургическая и восстановительная стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов и абатментов состоит из следующих биологически совместимых сырьевых материалов: Титановый сплав марки 5, отвечающий международному стандарту ASTM F-136 02a, описывающему характеристики кованого ультрамелкозернистого сплава титан-6 алюминий-4 ванадий (6AL-4VELi) для хирургических имплантатов. Абатмент интегрируется в имплантат во время процесса реставрации зуба. Для изготовления абатментов также используются другие биологически совместимые материалы: цирконий, РЭЭК или кобальто хромовый сплав
Краткая техническая характеристика каз
Дентальді имплантаттар мен абатменттер жүйесі мынадай биологиялық үйлесімді шикізат материалдарынан тұрады: Хирургиялық имплантаттарға арналған титан-6 алюминий-4 ванадий (6AL-4VELi) құйылған ультраұсақ түйіршікті қорытпаның сипаттамаларын сипаттайтын ASTM F-136 02a халықаралық стандартына жауап беретін 5 маркалы титан қорытпасы. Абатмент тісті реставрациялау үдерісі кезінде имплантатқа біріктіріледі. Абатменттерді дайындау үшін басқа биологиялық үйлесімді материалдар пайдаланылады: цирконий, РЭЭК немесе кобальт хром қорытпасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Абатменты следует хранить в их исходной упаковке в сухом месте при комнатной температуре. Легкие упаковки следует класть на более тяжелые
код НМИРК Наименование Описание
566151 Система дентальной имплантации Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.