РК МИ (ИМН)-0№024894

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Чистый натрий гиалуронат с высоким молекулярным весом Jalucomplex: Jalucomplex 1, Jalucomplex 2, Jalucomplex 3

Торговое название каз

Жоғары молекулалық салмағы бар таза натрий гиалуронаты Jalucomplex: Jalucomplex 1, Jalucomplex 2, Jalucomplex 3

Назначение

Использовать как временный наполнитель для коррекции незначительных дефектов кожи, неровностей кожи лица, шеи

Область применения

Эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

JALUCOMPLEX представляет собой имплантируемый гель для внутрикожного использования, изготовленный на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты. Линейная гиалуроновая кислота – полимер, представляющий один из основных компонентов кожи, подкожных тканей и соединительных тканей человека, чья способность соединяться с молекулами воды повышает уровень увлажненности, тургор и пластичность тканей. JALUCOMPLEX выпускается в виде стерильного, бесцветного, непирогенного, адсорбируемого, биологически совместимого (не иммуногенного, не животного происхождения, нетоксичного) геля в предварительно заполненном стерильном стеклянном градуированном шприце одноразового использования. Состав JALUCOMPLEX 1: • Чистый натрий гиалунорат с высоким молекулярным весом: 10 мг/мл • Раствор натрия хлорида 0,9% стерильный, непирогенный: в достат. кол-ве JALUCOMPLEX 2: • Чистый натрий гиалунорат с высоким молекулярным весом: 15 мг/мл • Раствор натрия хлорида 0,9% стерильный, непирогенный: в достат. кол-ве JALUCOMPLEX 3: • Чистый натрий гиалунорат с высоким молекулярным весом: 20 мг/мл • Раствор натрия хлорида 0,9% стерильный, непирогенный: в достат. кол-ве

Краткая техническая характеристика каз

JALUCOMPLEX гиалурон қышқылының натрий тұзы негізінде жасалған тері ішіне қолдануға арналған имплантацияланатын гель болып табылады. Желілік гиалурон қышқылы- адамның терісінің, тері астындағы тіндерінің және дәнекер тіндерінің негізгі компоненттерінің бірі болып табылатын полимер, оның су молекулаларымен байланысу қабілеті тіндердің ылғалдылық деңгейін, тургор мен икемділігін арттырады. JALUCOMPLEX стерильді, түссіз, пирогенді емес, адсорбцияланатын, биологиялық үйлесімді (иммуногендік емес, жануарлардан алынбаған, уытты емес) гель түрінде алдын-ала толтырылған, бөліктерге бөлінген бір рет қолданылатын стерильді шыны шприцте болады. Құрамы JALUCOMPLEX 1: • Жоғары молекулалық салмағы бар таза натрий гиалунораты:10 мг/мл • стерильді, пирогенді емес 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі: жеткілікті мөлшерде JALUCOMPLEX 2: • Жоғары молекулалық салмағы бар таза натрий гиалунораты:15 мг/мл • стерильді, пирогенді емес 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі: жеткілікті мөлшерде JALUCOMPLEX 3: • Жоғары молекулалық салмағы бар таза натрий гиалунораты:20 мг/мл • стерильді, пирогенді емес 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі: жеткілікті мөлшерде

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°C до +25°C