РК МИ (МТ)-0№024905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024905

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024905

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАСТЕР» в вариантах исполнения

Торговое название каз

«МАСТЕР» құлақсыртылық типті ауамен дыбыс өткізуді бағдарламалайтын электронды цифрлық есту аппараттары орындалу нұсқаларында

Назначение

Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха.

Область применения

Сурдология и слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это полностью цифровой слуховой аппарат. Цифровые слуховые аппараты преобразуют звуковой сигнал в цифровой код, в итоге мы получаем разборчивость, подавление шумов, качество звучания.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл толығымен цифрлық есту аппараты. Цифрлық есту аппараттары дыбыстық сигналды сандық кодқа айналдырады, нәтижесінде біз анықтықты, шуды басатын, дыбыс сапасын аламыз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.