РК МИ (МТ)-0№024902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024902

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС» в вариантах исполнения

Торговое название каз

«Т-РЕКС» құлақсыртылық типті ауамен дыбыс өткізуді бағдарламалайтын электронды цифрлық есту аппараттары орындалу нұсқаларында

Назначение

предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при средних, тяжелых и сверхтяжелых потерях слух

Область применения

Сурдология и слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это полностью цифровой слуховой аппарат. Цифровые слуховые аппараты преобразуют звуковой сигнал в цифровой код, в итоге мы получаем разборчивость, подавление шумов, качество звучания. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл толығымен цифрлық есту аппараты. Цифрлық есту аппараттары дыбыстық сигналды сандық кодқа айналдырады, нәтижесінде біз анықтықты, шуды басатын, дыбыс сапасын аламыз. Есту қабілетінің әлсіздігінен ауыр жоғалуына дейін кондуктивті, аралас және нейросенсорлық кереңдікті өтеу үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.