РК-ИМН-5№017444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017444
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в комплекте (для диализа)
Торговое название каз
Хирургиялық араласуларға арналған стерильді, "matopat" тауарлық белгісі бар Matoset медициналық бұйымдары мен құралдары, жиынтықта (диализ үшін)
Назначение
Предназначен для проведения процедуры диализа.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для диализа состоит из стерильных медицинских изделий Салфетки из нетканого материала Matovlies изготовлены из вискозно-полиэстерового нетканого материала, размер 7,5х7,5см, плотность 30г, 4-х слойные. Салфетки предназначены для впитывания жидкостей при операционных вмешательствах и амбулаторных процедурах. Повязка фиксирующая (CANNULA PLAST) размер 8х5,8 см. Изготовлена из полиуретановой пленки и нетканого материала. Повязка предназначена для фиксации и защиты канюль.
Краткая техническая характеристика каз
Диализге арналған жиынтық стерильді медициналық бұйымдардан тұрады. Тоқылмаған материалдан жасалған Matovlies сүрткілер вискозды-полиэстерлі тоқылмаған материалдан дайындалған, өлшемі 7,5х7,5 см, тығыздығы 30 г, 4 қабатты. Сүрткілер операциялық араласулар мен амбулаториялық емшаралар кезінде сұйықтықтарды сіңіріп алуға арналған.
Бекітілетін таңғыш (CANNULA PLAST) өлшемі 8х5,8 см. Полиуретан үлбірден және тоқылмаған материалдан дайындалған. Таңғыш канюляны бекітуге және қорғауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 174236 | Салфетка нетканая | Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала (например, вискозы/полиэфира) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования. |