РК-ИМН-5№017443
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017443
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017443
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для снятия швов, состоящий из стерильных медицинских изделий и инструментов в отдельных упаковках (комплектах) Matoset под товарным знаком matopat для хирургических вмешательств и процедурных кабинетов
Торговое название каз
Хирургиялық араласуларға және емшаралық кабинеттерге арналған, стерильді медициналық бұйымдардан және құралдардан тұратын жеке қаптамалардағы (жиынтықтарда) тігісті алуға арналған matopat тауарлық белгісі бар Matoset жиынтығы
Назначение
Предназначен для проведения процедуры по снятию швов
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для снятия швов состоит из стерильных медицинских изделий и инструментов. Тупферы марлевые – это мелкий материал для процедурных манипуляций. Тупферы изготовлены из хлопковой гидрофильной марли, плотностью в 17 нитей/см?. Форма тупфера – шарик, размер выкройки 20х20см. Перчатки смотровые Ambulex размер М, неопудренные, латексные, универсальной формы, край манжета закатан в венчик, изготовлены из натурального латекса. Пинцет пластмассовый изготовлен из полипропилена РР и/или стекловолокна и/или полиэтилена РЕ. Имеет знак СЕ. Не содержит латекса и поливинилхлорида PVC. Нож для снятия швов STITCH CUTTER изготовлен из нержавеющей стали, стерильный, длина 11см.
Краткая техническая характеристика каз
Тігісті алуға арналған жиынтық стерильді медициналық бұйымдардан және құралдардан тұрады. Дәкелі тупферлер - бұл емшаралық манипуляцияларға арналған шағын материалдар. Тупферлер мақталы дәкеден жасалған, тығыздығы 17 жіптен/см2 тұрады. Тупфер пішіні - шар тәрізді, пішін өлшемі 20х20см. Тексеруге арналған қолғаптар Ambulex өлшемі М, опаланбаған, латексті, әмбебап түрдегі, манжета жиегі ширатылып жиналған, табиғи латекстен жасалған. Пластмассалы пинцет РР полипропиленнен және/немесе шыны талшықты және/немесе РЕ полиэтиленнен жасалған. СЕ белгісі бар. Құрамында латекс және PVC поливинилхлориді жоқ. Тігісті алуға арналған пышақ Stitch cutter тот баспайтын болаттан жасалған, стерильді, ұзындығы 11см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 192099 | Набор для удаления швов | Комплект различных стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, разработанных для удаления швов пациента. Как правило, включает дезинфицирующее средство, ножницы, щипцы, марлю и бинты. Это изделие для одноразового использования. |