РК-ИМН-5№017298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017298
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017298
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект Matoset для подключения капельницы под товарным знаком matopat
Торговое название каз
Тамшылатқышты қосуға арналған Matoset жиынтығы, matopat тауарлық белгісімен
Назначение
Предназначен для внутривенных инъекций.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для подключения капельницы состоит из стерильных медицинских изделий и инструментов. Салфетки из нетканого материала Matovlies изготовлены из вискозно-полиэстерового нетканого материала, размер 7,5х7,5см, плотность 40г, 4-х слойные. Салфетки предназначены для впитывания жидкостей при операционных вмешательствах и амбулаторных процедурах. Перчатки смотровые Ambulex размер М, неопудренные, латексные, универсальной формы, край манжета закатан в венчик, изготовлены из натурального латекса. Повязка фиксирующая (Cannula F) размер 8х5,8см, длина (мм) 80±2, ширина (мм) 58±2. Изготовлена из полиуретановой пленки и нетканого материала. Повязка предназначена для фиксации и защиты канюль. Трехходовой запорный кран с двумя тросиками – инфузионная система для вливания раствора.
Краткая техническая характеристика каз
Тамшылатқышты қосуға арналған жиынтық стерильді медициналық бұйымдар мен құралдардан тұрады. Тоқылмаған материалдан жасалған Matovlies сүрткілері вискоза-полиэстер тоқылмаған материалынан дайындалған, өлшемі 7,5х7,5см, тығыздығы 40г, 4-қабатты. Сүрткілер операциялық араласуларда және амбулаториялық емшаралар кезінде сұйықтықтарды сіңіруге арналған. Қарап тексеруге арналған Ambulex қолғаптары, өлшемі М, опаланбаған, латексті, әмбебап пішінді, манжетаның жиегі ширатылып жиналған, табиғи латекстен дайындалған. Бекітетін таңғыш (Cannula F) өлшемі 8х5,8см, ұзындығы (мм) 80 2, ені (мм) 58 2. Полиуретан үлбірден және тоқылмаған материалдан жасалған. Таңғыш канюляны бекітуге және қорғауға арналған. Ерітіндіні құюға арналған инфузиялық жүйе үш қозғалтқышты бекітпе кранымен екі тросымен болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 182359 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования | Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования. |