РК-ИМН-5№016996
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016996
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016996
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект Matoset для катетеризации под товарным знаком matopat для хирургических вмешательств
Торговое название каз
Хирургиялық араласулар үшін matopat тауарлық белгісімен катетеризациялауға арналған Matoset жиынтығы
Назначение
Предназначен для проведения процедуры по отводу мочи из мочевого пузыря.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для катетеризации состоит из стерильных медицинских изделий и инструментов. Салфетки из нетканого материала изготовлены из вискозно-полиэстерового нетканого материала, размер 60х50см. Салфетки предназначены для впитывания жидкостей при операционных вмешательствах и амбулаторных процедурах. Перчатки диагностические Ambulex, размер М, неопудренные, латексные, универсальной формы, край манжета закатан в венчик, изготовлены из натурального латекса. Тупферы марлевые – это мелкий материал для процедурных манипуляций. Тупферы изготовлены из хлопковой гидрофильной марли, плотностью в 17 нитей/см2. Форма тупфера – шарик, размер выкройки 20х20см. Пинцет пластмассовый изготовлен из полипропилена РР и/или стекловолокна и/или полиэтилена РЕ. Имеет знак СЕ. Не содержит латекса и поливинилхлорида PVC.
Краткая техническая характеристика каз
Катетеризацияға арналған жиынтық стерильді медициналық бұйымдардан және құралдардан тұрады. Тоқылмаған материалдан жасалған сүрткілер целлюлоздық-полиэтиленді тоқылмаған материалдан жасалған, өлшемі 60х50см. Сүрткілер операциялық араласулар мен амбулаториялық емшаралар кезінде сұйықтықтарды сіңіруге арналған. Ambulex диагностикалық қолғаптар, өлшемі М, опаланбаған, латекстік, әмбебап түрінде, манжет жиегі ширатылып жиналған, табиғи латекстен жасалған. Дәкелі тупферлер - бұл емшаралық манипуляцияларға арналған шағын материалдар. Тупферлер мақталы дәкеден жасалған, тығыздығы 17 жіптен/см2 тұрады. Тупфер пішіні - шар тәрізді, пішін өлшемі 20х20см. Пластмассалы пинцет РР полипропиленнен және/немесе шыны талшықты және/немесе РЕ полиэтиленнен жасалған. СЕ белгісі бар. Құрамында латекс және PVC поливинилхлориді жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 529787 | Набор для постоянной уретральной катетеризации | Набор стерильных изделий, который включает постоянный уретральный катетер (широко известный как катетер Фолея), перчатки, гель-смазку и другие принадлежности, предназначенные для дренирования мочи из мочевого пузыря. На дистальном кончике катетера имеется надуваемый баллон, который оставляют в мочевом пузыре после введения через уретру, где он обычно функционирует в качестве постоянного устройства для лечения недержания мочи или средства для опорожнения мочевого пузыря у неамбулаторных пациентов. Катетер должны устанавливать обученные медицинские работники; изделие может быть покрыто антибиотиком для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей через катетер. Это изделие для одноразового использования. |