РК МИ (МТ)-0№027214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027214
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027214
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать акушерская КА в вариантах исполнения
Торговое название каз
Акушерлік кереует КА орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначена для размещения на ней рожениц в течение всего периода нахождения в стационаре до родов, во время родового акта, после родов, а также для выполнения акушерских неполосных операций и манипуляций
Область применения
Гинекология, акушерство
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КА-2: Длина - 2050 ± 50 мм. Ширина - 1038 ± 50 мм. Высота ложа над полом - 850 ± 15 мм. Высота максимальная подколенников над полом - 1450 ± 50 мм. Масса - 78 кг. Предельная рабочая нагрузка на кровать - 150 кг + 1 кг. Углы наклона: спинной панели - 60° ± 5; ложа в сторону головы - 10°± 3°(относительно основания). Средний срок службы, не менее - 5 лет. КА-3: Длина - 2350 ± 50 мм. Ширина - 950 ± 50 мм. Максимальная высота по спинкам - 1300 ± 50 мм. Масса не более - 130 кг. Предельная рабочая нагрузка, не более - 170 кг. Углы наклона: спинной панели относительно ложа - 70° ± 5°, ложа в сторону головы относительно основания - 12°+ 4°, ложа в сторону ног относительно основания - 6°± 2. Усилие, необходимое для расфиксации спинной панели и ложа кровати, не более - 12 кг. Усилие, необходимое для преодоления сопротивления пневмопружин при манипуляциях с панелями кровати, с предельной рабочей нагрузкой массой 170 к, приложенное к дуге спинки кровати и к дуге спинной панели, не более - 20 кг. Пределы регулирования уровня панели в горизонтальном положении над полом: нижний, не более - 650 мм, верхний, не менее - 900 мм. Усилие, необходимое для подъема панели, установленной на высоте 750 мм, с равномерно-распределенной на ней нагрузкой массой 170 кг, приложенное к педали гидропривода кровати, не более - 30 кг. Средняя скорость опускания панели кровати сравномерно-распределенной нагрузкой массой 170 кг не более - 0,067 м/с, самопроизвольное опускание панели не более - 5 мм за час. Высота подъема панели кровати с равномерно-распределенной на ней нагрузкой массой 170 кг за один полный ход педали гидропривода кровати, не менее - 6 мм
Краткая техническая характеристика каз
КА-2: Ұзындығы-2050 ± 50 мм. ені-1038 ± 50 мм. еденнен жоғары төсек биіктігі-850 ± 15 мм. еденнен жоғары максималды тізеасты таяныш биіктігі-1450 ± 50 мм. салмағы-78 кг. Кереуетке шекті жұмыс жүктемесі-150 кг + 1 кг. көлбеу бұрыштары: арқалық панель-60 ° ± 5; бас жаққа қарай төсек-10 ° ± 3°(негізге қатысты). Орташа қызмет ету мерзімі, кем дегенде-5 жыл. КА-3: Ұзындығы-2350 ± 50 мм. ені - 950 ± 50 мм. Арқалық бойынша максималды биіктігі - 1300 ± 50 мм. салмағы - 130 кг-нан аспайды. шекті жұмыс жүктемесі, 170 кг - нан аспайды. Көлбеу бұрыштары: төсекке қатысты арқалық панель-70° ± 5°, негізге қатысты бас жаққа қарай-12°+ 4°, негізге қатысты аяқ жаққа қарай-6 ° ± 2. Арқалық панельді және кереует төсегін бекіту үшін қажетті күш - 12 кг артық емес. Кереует панельдерін манипуляциялау кезінде пневматикалық серіппелердің кедергісін жеңу үшін қажетті күш, салмағы 170 к, кереуеттің арқалық доғасына және арқалық панель доғасына қолданылатын, 20 кг артық емес. Панельдің деңгейін еденнен көлденең күйде реттеу шектері: төменгі, 650 мм - ден аспайтын, жоғарғы, 900 мм - ден кем емес. төсектің гидравликалық жетек педаліне қолданылатын салмағы 170 кг біркелкі бөлінген жүктемесі бар 750 мм биіктікте орнатылған панельді көтеру үшін қажетті күш-30 кг - нан аспайды. Салмағы 170 кг-нан аспайтын салыстырмалы үлестірілген жүктемемен төсек панелінің орташа түсу жылдамдығы - 0,067 м/с, панельдің өздігінен түсуі сағатына 5 мм - ден аспайды. Кереуеттің гидравликалық жетек педалінің бір толық жүрісі үшін салмағы 170 кг біркелкі бөлінген жүктемесі бар кереует панелінің көтерілу биіктігі, кемінде-6 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кровать должна храниться в закрытом помещении при температуре от минус 50°С до плюс 40°C, при относительной влажности 80 % при температуре плюс 25°C и при более низких температурах без конденсации влаги
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |