РК-ИМН-5№017756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017756
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности панкреатической фракции а-амилазы в сыворотке крови энзиматическим кинетическим иммунологическим методом (ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ а-АМИЛАЗА-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Энзиматикалық кинетикалық иммунологиялық әдіспен қан сарысуындағы а-амилаза панкреатиттік фракциясының белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (ПАНКРЕАТИТТІК а-АМИЛАЗА-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения активности панкреатической фракции а-амилазы в сыворотке крови.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 12,0 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - 12,0 Е/л артық.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704857 | Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |