РК-ИМН-5№017721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017721
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017721
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом«КРЕАТИНИН-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Энзиматикалық кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) және несептегі креатинин концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы ("КРЕАТИНИН-ВИТАЛ")
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость реагента 2 в реагенте 1 при комнатной температуре (18-25 С) не более 4 мин, чувствительность - не более 21 мкмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
2-ші реагенттің 1-ші реагенттегі ерігіштігі бөлме температурасы кезінде (18-25 С) 4 минуттан аспайды, сезімталдығы - 21 мкмоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 249265 | Креатинин ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце. |