РК-МТ-5№019293

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019293

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019293

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая MERCURY c принадлежностями, варианты исполнения: 330 (Стандарт), 330 (Люкс), 550, 1000, 3600, 4800

Торговое название каз

MERCURY стоматологиялық қондырғысы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: 330 (Стандарт), 330 (Люкс), 550, 1000, 3600, 4800

Назначение

Предназначена для диагностики, терапии и проведения стоматологических операций в кабинетах клинической и операционной стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Установка стоматологическая MERCURY выпускаются следующих исполнений: 330 (Стандарт), 330 (Люкс), 550, 1000, 3600, 4800. Основные технические характеристики: класс I, рабочая часть типа В. Масса изделия: 330 (Стандарт), 330 (Люкс) – 180 кг; 550, 1000, 3600, 4800 – 190 кг. Габариты (длина, ширина, высота): 190 х 90 х 220 см. Рабочее напряжение: 220 В. Потребляемая мощность: 600 Вт. Частота: 50 Гц. Максимальная потребляемая мощность: 0,6 кВА. Частота вращения высокоскоростного наконечника не менее, об/мин: 35 х 10(в 4 степени). Частота вращения низкоскоростного наконечника не менее, об/мин: 18 х 10 (в 3 степени). Частота вращения инструмента на холостом ходу, об/мин ± 20 %: 30 х 10 (в 4 степени). Коэффициент стабилизации максимальной частоты вращения инструмента при изменении нагрузки, не менее: 0,95. Освещенность в центре рабочего поля: от 6000 до 40000 люкс; от 8000 до 2800 люкс. Максимальная нагрузка на кресло: 135 кг. Грузоподъемность панели инструментов: не более 5 кг. Наклон спинки кресла: 105°~170°. Предел удлинения подголовника: 220 мм. Обшивка кресла – винил с кожей.

Краткая техническая характеристика каз

MERCURY стоматологиялық қондырғысы мына орындалуда шығарылады: 330 (Стандарт), 330 (Люкс), 550, 1000, 3600, 4800. Негізгі техникалық сипаттамалары: I класс, В типті жұмыс бөлігі. Бұйымның салмағы: 330 (Стандарт), 330 (Люкс) - 180 кг; 550, 1000, 3600, 4800 - 190 кг. Габариттері (ұзындығы, ені, биіктігі): 190 x 90 x 220 см. Жұмыс кернеуі: 220 В. Тұтынатын қуаты: 600 Вт. Жиілігі: 50 Гц. Ең көп тұтынылатын қуаты: 0,6 кВА. Жоғары жылдамдықты ұштықтың айналу жиілігі, кем емес, айн / мин: 35 х 10 (4 дәрежеде). Жиілігі төмен ұштықты айналу жиілігі, кем емес, айн / мин: 18 х 10 (3 дәрежеде). Құралдың бос айналу жылдамдығы, айн / мин ± 20%: 30 x 10 (4 дәрежеде). Жүктеме өзгергенде аспаптың айналу жиілігінің тұрақтандыру коэффициенті, кем емес: 0,95. Жұмыс аймағының ортасында жарықтандыру: 6000-нан 40 000 люксқа дейін; 8000-нан 2 800 люксқа дейін. Креслоға түсетін ең жоғары жүктеме: 135 кг. Құралдар панелінің жүк көтергіштігі: 5 кг-ден көп емес. Кресло арқалығының көлбеулігі: 105 ° ~ 170 °. Басқойғышты ұзарту шегі: 220 мм. Кресло қаптамасы - былғары винил.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.