РК-МТ-5№020543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020543

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020543

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Радиовизиограф интраоральный EzSensor Soft в модификациях EzSensor Soft, EzSensor Soft i с принадлежностями

Торговое название каз

EzSensor Soft интраоральді радиовизиографы, модификациялары: EzSensor Soft, EzSensor Soft i керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для сбора фотонов при выполнении рентгеновского снимка зубов и преобразования их в электронные импульсы, которые можно хранить, отображать и проводить манипуляции с целью постановки диагноза.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Структура детектора - КМОП фотодиодный массив (CMOS). Электрические характеристики - Постоянный ток, 5 В, 500 мА. Режим работы - Кадровый затвор. Длина USB-кабеля между контроллером и компьютером - до 3 м.

Краткая техническая характеристика каз

Детектор құрылымы - КМОП фотодиодты массив (CMOS). Электрлік сипаттамалары - тұрақты ток, 5 В, 500 мА. Жұмыс режимі - Кадрлық жапқыш. Бақылаушы мен компьютер арасындағы USB кабелінің ұзындығы 3 м дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
740922	Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный	Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.