РК МИ (МТ)-0№024915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024915

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для мониторинга MPR 1 DATALOGGER

Торговое название каз

MPR 1 DATALOGGER мониторингілеу құрылғысы

Назначение

Используется для мониторинга до трех инвазивно измеряемых физиологических давлений и до двух температур пациента (с функцией будильника

Область применения

Скорая медицинская помощь, Нейрохирургия, Реаниматология, Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MPR1 - это диагностический прибор с мониторингом физиологического порогового значения и отображением следующих физиологических параметров: инвазивного давления (IBP и ICP, три канала) и температуры (T, 2 канала). Инвазивное измерение давления и температуры - важные рабочие характеристики устройства. Эти параметры определяются с использованием катетеров RAUMEDIC для одноканального измерения ВЧД или с помощью многопараметрических катетеров RAUMEDIC для комбинированного измерения ВЧД и температуры. Кроме того, внешние датчики также могут использоваться для инвазивного измерения давления. По желанию, до двух сигналов давления могут быть переданы через два аналоговых выхода на прикроватное контрольное устройство с контролем пороговых значений.

Краткая техническая характеристика каз

MPR 1-бұл физиологиялық шекті мәнді бақылау және келесі физиологиялық параметрлерді көрсететін диагностикалық құрал: инвазивті қысым (IBP және ICP, үш канал) және температура (T, 2 Канал). Қысым мен температураны инвазивті өлшеу құрылғының маңызды өнімділігі болып табылады. Бұл параметрлер бір арналы ЖЖҚ өлшеу үшін RAUMEDIC катетерлерін қолдану арқылы немесе ЖЖҚ мен температураны аралас өлшеу үшін RAUMEDIC көп параметрлі катетерлерін қолдану арқылы анықталады. Сонымен қатар, сыртқы датчиктерді инвазивті қысымды өлшеу үшін де қолдануға болады. Қалауы бойынша екі қысым сигналына дейін шектік мәндерді бақылаумен кереует жанындағы бақылау құрылғысына екі ұқсас шығу арқылы берілуі мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10 ° C до + 40 ° C Относительная влажность 30 до 75% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
100308	Монитор электрокардиографический	Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.