РК МИ (МТ)-0№024914

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024914

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство измерения внутричерепного давления NPS3

Торговое название каз

NPS3 Бассүйекішілік қысымды өлшеу құрылғысы

Назначение

Используется для кратковременного измерения физиологического давления

Область применения

Скорая медицинская помощь, Нейрохирургия, Реаниматология, Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

NPS3 предназначен для использования в клинических условиях и в кабинете врача, обслуживаемом специализированным медицинским персоналом. Аппарат используется как стационарный, так и мобильный во время транспортировки в больнице. Аппарат должны использовать врачи, медсестры интенсивной терапии и медицинские техники. Устройство не предназначено для использования за пределами больниц, например, в вертолетах или машинах скорой помощи. NPS3 не предназначен для использования в домашних условиях.

Краткая техническая характеристика каз

NPS3 клиникалық жағдайларда және мамандандырылған медициналық персонал қызмет көрсететін дәрігер кеңсесінде қолдануға арналған. Аппарат ауруханада тасымалдау кезінде стационарлық және мобильді ретінде қолданылады. Аппаратты дәрігерлер, қарқынды терапия медбикелері және медициналық техниктер пайдалануы тиіс. Құрылғы ауруханалардан тыс жерлерде, мысалы, тікұшақтарда немесе жедел жәрдем машиналарында пайдалануға арналмаған. NPS3 үй жағдайларында пайдалануға арналмаған.

Комментарий к сроку хранения

Температура от 10 ° C до 40 ° C Относительная влажность: 30-75% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
118923	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии.