РК МИ (ИМН)-0№024911

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024911

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект стерильный для ангиографии

Торговое название каз

Ангиографияға арналған стерильді жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для изучения кровоснабжения, исследования особенностей сосудов организма, их функциональное состояние, скорость кровотока, пути окольного кровообращения.

Область применения

Кардиология, ангиохирургия, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия и другие.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект включает в себя изделия, необходимые для проведения различных медицинских процедур. Изделия изготовлены из различных материалов: нетканое полотно различных типов, марля, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, пластик медицинский, сталь хирургическая, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, хлопок, ПВХ. Комплектующие представлены плотностью от 15 г/м2 до 120 г/м2. * Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация готовых изделий, из различных видов материала, различных типоразмеров комплектующих изделий в соответствии с утвержденной комплектностью

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтыққа әртүрлі медициналық емшаралар үшін қажетті бұйымдар кіреді. Бұйымдар әр түрлі материалдардан жасалған: әр түрлі типтегі тоқылмаған маталардан, дәкеден, мақта-маталы жіптен, полиамид жіптен, бұралған лайкрадан, медициналық пластиктен, хирургиялық болаттан, полиэтилен үлбірден, резеңкеден, жоғары сапалы табиғи латекстен, неопреннен, полиизопреннен, мақтадан, ПВХ-дан. Қосымша жинақтауыштары 15 г/м2-ден 120 г/м2 дейінгі тығыздықта ұсынылған. * Тапсырыс берушімен келісім бойынша әр түрлі материалдан, бекітілген жиынтыққа сәйкес жиынтықтаушы бұйымдардың әр түрлі өлшемінен жасалған дайын бұйымдарды әртүрлі жиынтықтауға жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
995731	Набор ангиографический	Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифольд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.