РК МИ (ИМН)-0№027219

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027219

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Диагностические управляемые катетеры Inquiry, в модификациях

Торговое название каз

Inquiry диагностикалық басқарылатын катетерлері, модификацияларда

Назначение

Управляемые диагностические катетеры, в модификациях Inquiry предназначены для регистрации внутрисердечных электрограмм и стимуляции сердца во время диагностических электрофизиологических исследований.

Область применения

сердечно-сосудистая хирургия, другое

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Управляемые диагностические катетеры Inquiry — это гибкие изолированные катетеры, изготовленные из термопластичного эластомера и снабженные электродами из благородного металла. Управление кончиком управляемого катетера осуществляется с помощью механизма управления, расположенного в рукоятке на проксимальном конце катетера. Внешний диаметр указан на этикетке.

Краткая техническая характеристика каз

Inquiry басқарылатын диагностикалық катетерлер-термопластикалық эластомерден жасалған және асыл металл электродтарымен жабдықталған икемді оқшауланған катетерлер. Басқарылатын катетердің ұшын басқару катетердің проксимальді ұшындағы тұтқада орналасқан басқару механизмі арқылы жүзеге асырылады. Сыртқы диаметрі заттаңбада көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

Данное изделие следует хранить в сухом, прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
627377	Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования	Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.