РК МИ (ИМН)-0№024908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024908

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR с принадлежностями

Торговое название каз

KOLOR PLAY қолмен қолданатын сүтсорғышы KITETT KOLOR құйғышы бар керек-жарақтарымен

Назначение

В случаях, когда грудного молока недостаточно, или если мама не имеет возможности кормить грудью, молокоотсос поможет обеспечить ребенка грудным молоком. Молокоотсос может быть использован на разных стадиях лактации. В начале - стимулирует выработку молока, а позже способствует поддержанию уровня лактации.

Область применения

акушерство, гинекология, неонатология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры молокоотсоса с воронкой: высота от 190-192 мм, ширина 168-170 мм, глубина 88-90 мм. Масса 165-171 г. Толщина стенки контейнера для сбора и хранения грудного молока – 0,5 мм. Номинальная вместимость контейнера для сбора и хранения грудного молока 100 мм. Полная вместимость контейнера для сбора и хранения грудного молока 130 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сүтсорғыштың құйғышпен бірге өлшемі: биіктігі 190-192 мм дейін, ені 168-170 мм, тереңдігі 88-90 мм дейін. Массасы 165-171 г. Емшек сүтін жинауға және сақтауға арналған контейнердің қабырғасының қалыңдығы – 0,5 мм. Емшек сүтін жинау және сақтауға арналған контейнердің номиналды сыйымдылығы 100 мл. Емшек сүтін жинау және сақтауға арналған контейнердің толық сыйымдылығы 130 мл.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -25°C до +50°C. Относительная влажность от 15% до 93%. Атмосферное давление от 700гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
725903	Молокоотсос, механический	Ручное приспособление для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт незначительное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство держится в руках и управляется, как правило, самой матерью-донором.
710493	Молокоотсос, с электропитанием	Электросетевое (переменного тока) устройство для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт постоянное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство может быть снабжено защитным механизмом для предотвращения потенциально вредного или болезненного излишнего разрежения.