РК МИ (ИМН)-0№024916

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024916

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система закрытия вен VenaSeal™, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

VenaSeal™ веналарды жабу жүйесі, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Система закрытия вен VenaSeal предназначена для постоянного полного эндоваскулярного закрытия биологическим клеем большой подкожной вены ноги (БПВН) и ее варикозных расширений для лечения патологического венозного сброса.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система закрытия вен состоит из 1 флакона, содержащего 5 мл стерильного биологического клея (основное активное вещество – n-бутил-2-цианоакрилат), и системы доставки, включающую следующие стерильные, одноразовые компоненты: один катетер 5 Fr (1,8 мм) длиной 91 см; один интродьюсер 7 Fr (2,3 мм) длиной 80 см; один дилататор 5 Fr (1,8 мм) длиной 87 см, один пистолет-дозатор, 0,10 мл на введение; два наконечника-дозатора 14 калибра; два шприца объемом 3 мл (3 куб. см); один проводник с прямым гибким кончиком 0,89 мм (0,035 дюйма) длиной 180 см. Система закрытия вен предназначена для постоянного полного эндоваскулярного закрытия биологическим клеем большой подкожной вены ноги и ее варикозных расширений для лечения патологического венозного сброса.

Краткая техническая характеристика каз

Веналарды жабу жүйесі құрамында 5 мл стерильденген биологиялық желімі бар (негізгі белсенді зат – n-бутил-2-цианоакрилат) 1 құтыдан және жеткізу жүйесінен тұрады, жеткізу жүйесінің құрамына мынадай стерильді бір реттік компоненттер кіреді: бір катетер 5 Fr (1,8 мм) ұзындығы 91 см, бір интродьюсер 7 Fr (2,3 мм) ұзындығы 80 см, бір дилататор 5 Fr (1,8 мм) ұзындығы 87 см, бір пистолет-дозатор, енгізуге 0,10 мл, калибрі 14 екі ұштық-дозатор, көлемі 3 мл екі шприц (3 шаршы см), түзу иілгіш ұштығы 0,89 мм (0,035 дюйм) бар бір өткізгіш ұзындығы 180 см. Веналарды жабу жүйесі патологиялық вена лықсытуын емдеу үшін аяқтың үлкен тері асты венасын және оның варикоздық кеңеюін биологиялық желіммен тұрақты толық эндоваскулярлы жабуға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте.