РК-ИМН-5№012326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012326

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012326

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический материал ALVEOLEX для обработки альвеол на основе прополиса, варианты исполнения

Торговое название каз

Альвеолаларды өңдеуге арналған прополис негізіндегі ALVEOLEX стоматологиялық материалы, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для профилактики альвеолита и лечения лунок после экстракции зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал ALVEOLEX представляет собой пасту на йодоформной основе. Состав: Прополис 10%, Йодоформ 5%, пчелиный воск, загуститель. Консистенция пасты позволяет ALVEOLEX оставаться в контакте со стенками альвеолы. После помещения не требует особого обращения, кроме как наблюдения за процессом заживления. ALVEOLEX постепенно саморассасывается в лунке зуба в течение 30 дней, обеспечивая нормальное заживление раны. Присутствие прополиса в составе помогает регенерации и стимулирует заживление, давая легкий эффект обезболивания, что гарантирует пациенту спокойное постоперативное восстановление. Йодоформ, как вспомогательный компонент для воздействия на рост клеток, и для легкого антисептического эффекта. Не содержит эвгенола и не вызывает раздражения при контакте с альвеолярной тканью.

Краткая техническая характеристика каз

ALVEOLEX материалы йодоформ негізіндегі паста болып табылады. Құрамы: прополис 10%, йодоформ 5%, ара балауызы, қоюландырғыш Пастаның консистенциясы ALVEOLEX альвеола қабырғаларымен байланыста қалуға мүмкіндік береді. Үй-жайдан кейін емдеу процесін бақылаудан басқа, ерекше қарауды талап етпейді. ALVEOLEX жараның қалыпты жазылуын қамтамасыз ете отырып, тіс ойықшасында 30 күн ішінде біртіндеп өздігінен сіңіп кетеді. Құрамында прополистің болуы регенерацияға көмектеседі және емделушіге операциядан кейінгі тыныштық күйде келтіруге кепілдік беретін ауыруды басатын жеңіл әсер бере отырып, емдеуді ынталандырады. Йодоформ жасушалардың өсуіне әсер ететін қосалқы компонент ретінде және жеңіл антисептикалық әсер етуге арналған. Құрамында эвгенол жоқ және альвеолярлы тінмен байланысқанда тітіркену тудырмайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
954370	Композиция для обработки поверхности корней зубов	Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно.