РК-ИМН-5№017903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017903
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017903
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации «РФ-Латекс-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы ревматоидты факторды анықтауға арналған "РФ-Латекс-ВИТАЛ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - 8 (6-16) МЕ/мл,
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - 8(6-16) ХБ/мл,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 517982 | Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода реакции агглютинации. |