РК МИ (МТ)-0№027218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические рентгеновские системы Stellaris 2D и Stellaris 2D Ceph

Торговое название каз

Stellaris 2D және Stellaris 2D Ceph стоматологиялық рентген жүйелері

Назначение

Применяется для проведения панорамных (Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph) и цефалометрических (Stellaris 2D Ceph) обследований с получением диагностических изображений в зубочелюстно-лицевой области и подобластях, для общей и детской стоматологии, а также запястных изображений для стоматологических клинических обследований (Stellaris 2D Ceph). Предназначен для применения в условиях медицинских организаций.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические рентгеновские системы Stellaris 2D и Stellaris 2D Ceph объединяет функции панорамной и однократной цефалометрической визуализации в одном компактном устройстве. Переключение между датчиками выполняется автоматически, без необходимости ручного управления. Выбор программы доступен простым нажатием кнопки на панели управления устройства или удаленно с компьютера. Оборудование дополняется мощным программным обеспечением для обработки изображений OrisWin DG Suite. Быстрый, простой в использовании и полностью загруженный.

Краткая техническая характеристика каз

Stellaris 2D және Stellaris 2D Ceph стоматологиялық рентген жүйелері панорамалық және бір реттік цефалометриялық бейнелеу функцияларын бір ықшамды құрылғыға біріктіреді. Датчиктер арасында ауысу қолмен басқаруды қажет етпестен автоматты түрде орындалады. Бағдарламаны таңдау құрылғының басқару тақтасындағы түймені басу арқылы немесе компьютерден қашықтан қол жетімді. Жабдық OrisWin DG Suite кескіндерін өңдеуге арналған қуатты бағдарламалық жасақтамамен толықтырылады. Жылдам, пайдалану оңай және толық жүктелген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до +50°С, влажности от 20 до 80%, атмосферном давлении от 500 до 1060гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
216907	Система рентгеновская цефалометрическая стационарная, цифровая	Стационарная цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении.