РК-ИМН-5№017899
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017899
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017899
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке (плазме) крови человека биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) жалпы ақуыз құрамын биуретті әдіспен анықтауға арналған "ЖАЛПЫ АҚУЫЗ-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (кат.№ В06.01)
Назначение
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке (плазме) крови человека.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору альбумина с концентрацией 70 г/л, % отклонения, не более 3%, чувствительность - не более 5г/л.
Краткая техническая характеристика каз
70 г/л концентрациясы бар калибратордың альбуминнің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі, ауытқу % 3% көп емес, сезімталдығы - 5г/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 481263 | Общий белок ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце. |