РК МИ (МТ)-0№024931

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024931

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024931

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для мониторинга NeuroSmart

Торговое название каз

NeuroSmart мониторингілеу құрылғысы

Назначение

Используется для мониторинга до четырех инвазивно измеряемых физиологических давлений и до двух температур пациента (с функцией будильника)

Область применения

Скорая медицинская помощь, Нейрохирургия, Реаниматология, Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

NeuroSmart является диагностическим устройством и используется для мониторинга до четырех инвазивно измеренных физических давлений и до двух температур пациента (с функцией сигнализации). В дополнение к измерению и мониторингу вышеупомянутых жизненно важных параметров, NeuroSmart предлагает долговременное хранение показаний. NeuroSmart можно использовать только на одном пациенте одновременно.

Краткая техническая характеристика каз

Eurosmart диагностикалық құрылғы болып табылады және төрт инвазивті өлшенген физикалық қысым мен пациенттің екі температурасына дейін (сигнал беру функциясы бар) бақылау үшін қолданылады. Жоғарыда аталған өмірлік параметрлерді өлшеу мен бақылаудан басқа, Eurosmart оқылымды ұзақ уақыт сақтауды ұсынады. Eurosmart-ты бір уақытта бір пациентке ғана қолдануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от - 10 ° C до + 40 ° Влажность от 15 до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
100308	Монитор электрокардиографический	Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.