РК МИ (ИМН)-0№024927

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024927

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита «Парасепт» антисептическая

Торговое название каз

Уақытша пломбалауға немесе пародонтиттің оқшауланған түрінде емдік-қорғағыш компреске арналған, антисептикалық «Парасепт» пастасы

Назначение

Применяется для лечебно-защитного компресса при локальной форме пародонтита, для удержания лечебных стоматологических материалов на уровне десны, зуба или альвеолы. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита «Парасепт» антисептическая имеет достаточно пластичную и мягкую консистенцию, которая обеспечивает удобство её наложения в качестве компресса. В полости рта паста антисептическая остается пластичной в течение 2-3 минут после нанесения на обрабатываемый участок. Окончательное отверждение происходит через 20-25 минут. Затвердевшая паста плотно прилегает к участку десны, зуба, альвеолы, надежно защищая от инфицирования, предотвращая от вымывания слюной наложенные под компресс лечебные материалы. Основные свойства: внешний вид – гомогенная паста без посторонних включений от белого до розового цвета, допускается сероватый оттенок. Время твердения пасты антисептической составляет от 8 до 25 минут, текучесть – от 8 до 25 мм, водородный показатель - от 5,5 до 7,5 рН, растворимость – не более 2,5 %.

Краткая техническая характеристика каз

Уақытша пломбалауға немесе пародонтиттің оқшауланған түрінде емдік-қорғағыш компреске арналған, антисептикалық «Парасепт» пастасы жеткілікті иленетін және жұмсақ консистенцияға ие, бұл оны компресс ретінде қолданудың ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Ауыз қуысында антисептикалық паста өңделген аймаққа қолданғаннан кейін 2-3 минут ішінде иленетін болып қалады. Соңғы қатыру 20-25 минуттан кейін жүреді. Қатайтылған паста қызыл иектің, тістің, альвеоланың аймағына мықтап жабысып, инфекциядан сенімді қорғайды, компресс астына салынған дәрілік материалдарды сілекеймен шайылудан сақтайды. Негізгі қасиеттері: сыртқы түрі – ақ түстен қызғылтқа дейін бөгде қоспалары жоқ біртекті паста, сұр реңде болуы мүмкін. Антисептикалық пастаның қатаю уақыты 8-ден 25 минутқа дейін, аққыштығы – 8-ден 25 мм-ге дейін, сутегі көрсеткіші – 5,5-тен 7,5 рН-ға дейін, ерігіштігі – 2,5% - дан аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте в плотно закрытой таре, при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.