РК МИ (in vitro)-0№024926
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024926
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024926
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гистологический процессор Tissue-Tek VIP с принадлежностями
Торговое название каз
Tissue-Tek VIP гистологиялық процессоры, керек жарақтарымен
Назначение
аппарат для проводки гистологических образцов
Область применения
лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический вакуумный аппарат для проводки гистологических образцов. Максимальная производительность за цикл - 300 кассет Размеры прибора: 552 (Ш) x 604 (Г) x 1328 (В) мм (без выступов) Высота реторты: прибл. 1033 мм Масса прибора: прибл. 130 кг Напряжение: 100 В переменного тока, 50/60 Гц 115 В переменного тока, 50/60 Гц 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц Потребляемая мощность: 1200 ВА Количество обрабатываемых кассет: До 300 кассет (Tissue-Tek Uni-Cassette <Стандарт>), 1 станция Применимые реагенты: • Раствор формалина (включая забуференный формалин) • Tissue-Tek U-fix • Метанол • Этиловый спирт • Изопропиловый спирт • Ксилол • Tissue-Tek Tissue-Clear • Парафин • Вода Использование реагента: Объем технологического раствора; От 3,2 до 3,5 л при обработке 300 кассет. Объем раствора для очистки реторты: от 4,5 до 4,8 л Очистка дыма: Фильтры с активированным углем, конденсатор Метод смешивания: Вливание и откачивание Дисплей: 10,4-дюймовый цветной ЖК-дисплей, сенсорный экран.
Краткая техническая характеристика каз
Гистологиялық үлгілерді жүргізуге арналған автоматты вакуумдық аппарат. Бір циклдегі ең жоғары өнімділік - 300 кассета Құрал өлшемдері: 552 (В) x 604 (D) x 1328 (H) мм (проекцияларды қоспағанда) Реторт биіктігі: шамамен. 1033 мм Құрал салмағы: шамамен. 130 кг Кернеу: 100 VAC, 50/60 Гц 115 ВАС, 50/60 Гц 220-240 ВАС, 50/60 Гц Қуатты тұтыну: 1200 ВА Өңделген кассеталар саны: 300 кассетаға дейін (Tissue-Tek Uni-Cassette <Стандарт>), 1 станция Қолданылатын реагенттер: • Формалин ерітіндісі (буферленген формалинді қоса) • Tissue-Tek U-fix • Метанол • Этанол • Изопропил спирті • Ксилол • Tissue-Tek Tissue-Clear • Парафин • Су Реагентті қолдану: Процесс ерітіндісінің көлемі; 300 кассетаны өңдеу кезінде 3,2-ден 3,5 литрге дейін. Ретортты тазалау ерітіндісінің көлемі: 4,5 - 4,8 л Түтінді өңдеу: белсендірілген көмір сүзгілері, конденсатор Араластыру әдісі: инфузия және айдау Дисплей: 10,4 дюймдік түсті СКД, сенсорлық экран.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 до 65C (необходим дренаж внутренней части прибора), Влажность от 20 до 90% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |