РК МИ (in vitro)-0№024920
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№024920
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024920
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический стейнер Tissue-Tek Prisma Plus с аппаратом для заключения под покровное стекло Tissue-Tek Film с принадлежностями
Торговое название каз
Tissue-Tek Film жабын шынылар астында бекітуге арналған аппараты бар Tissue-Tek Prisma Plus автоматты стейнері, керек- жарақтарымен
Назначение
прибор для автоматического окрашивания полосок парафина, замороженных полосок, клеток и других тканей, нанесенных на предметные стекла
Область применения
лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мультистейнер для окраски гистологических и цитологических микропрепаратов. Единовременное выполнение до 11 независимых протоколов. Возможность использования резервуаров для реагентов. Технологическая и функциональная совместимость с аппаратами для заключения микропрепаратов того же производителя. Размеры и вес самого прибора: Ш: прибл. 1250мм (без дисплея) В: прибл. 630мм Г: прибл. 713мм Вес: прибл. 150кг Номинальные параметры источника: одна фаза 115В перем.тока ± 10%, 50/60Гц, 11 ампер; Потребление энергии: 1000 вольт-ампер; Защита от поражения электрическим током: класс I, категория перенапряжения II; Степень загрязнения: степень загрязнения I; Процесс окрашивания: пакетный режим: 60, 20 или 10 предметных стекол; Непрерывный режим: в системе можно настроить до 11 Прогонов; Программа окрашивания: можно сохранить до 50 программ. Одна программа может состоять из 50 этапов; Станция сушки: диапазон настроек температуры: от 30 до 65°C; Станция нагрева: диапазон настроек температуры: от 30 до 70C; Рабочие окружающие условия: окружающая температура- от 10 до 40C, относительная влажность- от 30 до 85% (без конденсации); Шум: 65дБ или меньше (характеристики A)
Краткая техническая характеристика каз
Гистологиялық және цитологиялық микропрепараттарды бояуға арналған мультистейнер. Бір уақытта 11-ге дейін тәуелсіз протокол орындау. Реагенттерге арналған резервуарларды пайдалану мүмкіндігі. Өндірушінің микропрепараттарын жасауға арналған басқа аппараттармен технологиялық және функционалдық үйлесімділігі. Құрылғының өлшемдері және салмағы: 1250 (Е) x 713 (Т) x 650 (Б)мм (басқару мониторынан басқа) Салмағы: Шамамен 150кг Номиналды көзі параметрлері: Ауыспалы тоқтың 115В бір фазасы ± 10%, 50/60Гц, 11 ампер; Энергияны тұтыну: 1000 вольт-ампер; Электр тогының соғуынан қорғау: I класс, асқын кернеу санаты II; Ластану дәрежесі: Ластану дәрежесі I; Бояу процесі: Пакеттік режим: 60, 20 немесе 10 заттық шыны Үздіксіз режим: құрылғыда 11-ге дейін жұмыс істеуге болады. Бояу бағдарламасы: 50-ге дейін бағдарламаны сақтауға болады. Бір бағдарлама 50 кезеңнен тұруы мүмкін. Ертінді конфигурациясының атауы: 50 ертінді конфигурациясын сақтауға болады; Кептіру станциясы: температура параметрлерінің ауқымы: 30-дан 65° С –ке; Қыздыру станциясы: параметрлерінің ауқымы: 30-дан 70° С – ке дейін; Қоршаған температура: 10-нан 40°C-қа дейін; Салыстырмалы ылғалдылық: 30-дан 85% - ға дейін (конденсациясыз); Шу: 65дБ немесе төмен (А сипаттамасы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 до 65C (необходим дренаж внутренней части прибора), Влажность от 20 до 90% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |