РК МИ (ИМН)-0№024919

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024919

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Revolax, стерильный, в шприце , различных вариантов исполнения: Revolax Deep with Lidocaine/ Revolax Sub-Q with Lidocaine

Торговое название каз

Гиалурон қышқылына негізделген дермальді филлер Revolax, стерильді, шприцте, әр түрлі орындалу нұсқаларында: Revolax Deep with Lidocaine/ Revolax Sub-Q with Lidocaine

Назначение

Предназначен для коррекции средних и глубоких морщин лица и для аугментации тканей лица. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дермальный филлер Revolax представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный вязкоупругий гель на основе перекрестносшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с добавлением лидокаина гидрохлорида. Состав: поперечно сшитая гиалуроновая кислота – 24 мг/мл, лидокаина гидрохлорид – 3 мг/мл, фосфатный буфер, рН7 – q.s. Представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.1 мл в комплекте с иглами.

Краткая техническая характеристика каз

Revolax дермальді филлері лидокаин гидрохлориді қосылған, жануар тектес емес айқаспалы-тігілген гиалурон қышқылына негізделген стерильді, апирогенді түссіз тұтқыр сығымдалған гель болып табылады. Құрамы: көлденең тігілген гиалурон қышқылы – 24 мг/мл, лидокаин гидрохлориді – 3 мг/мл, фосфатты буфер, рН 7-q.s. Инелермен жиынтықта көлемі 1.1 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать!

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.