РК-МТ-5№019760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019760
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Офтальмологические инструменты HEINE
Торговое название каз
HEINE офтальмологиялық құралдары
Назначение
Офтальмологические инструменты - Прямые офтальмоскопы HEINE используется для диагностики состояния роговицы глаза и глазного дна. Асферическая оптическая система "(AOS) исключительно от HEINE устраняет рефлексы роговицы и радужки, чтобы обеспечить большие, четкие и бесцветные изображения дна.
Область применения
Применяется в офтальмологии, в том числе и вне специализированных кабинетов, клиник.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмоскопы HEINE
-Эксклюзивная асферическая оптическая система (AOS) для получения дополнительной информации
-LED в HQ: новый стандарт в светодиодной подсветке, определяющий оптимальную интенсивность света,однородности и цветопередачи для наиболее точного диагноза. Красный красный,синий - синий. Цветовая температура: тип. 3,500K, 4000К индекс цветопередачи (CRI)> 97, исключительная цветопередача
-Специальный оптический интерфейс для точной интеграции светодиодной подсветки с оптическая система для обеспечения яркого, однородного света
-Исключительное непрерывное регулирование яркости одним пальцем от 100% до 3%
(запатентовано).
-Отсутствие рассеянного света
-Точное одноручное управление инструментом. Эргономичный дизайн обеспечивает гибкость при рассмотрении
-Подходит как для больших, так и для маленьких или нерасширенных зрачков
-ргономичный дизайн удобно подходит для орбиты и блокирует окружающий свет.
-XHL Ксенон галогенная лампа с ярким светом и аутентичной цветопередачей
-Прецизионная сферическая оптика HEINE. Устранены рефлексы роговицы и радужки
-Диапазон объективов: 27 линз от -35D до + 40D. Блестящее изображение даже на высокой коррекции.
-Выбор 5 диафрагм. Для больших и маленьких зрачков. Выбор фиксации звезда или кобальтовый синий фильтр для исследования роговицы
-Пылезащитный корпус из высококачественного поликарбоната
-Функция Fade-Out: яркость уменьшается медленно даже при низкой остаточной емкости батареи, более эффективное использование сухих или перезаряжаемых батарей. Время срабатывания. 10 часов.
-HEINE Cube System. Инновационная система документации изображений
Краткая техническая характеристика каз
HEINE Офтальмоскоптары
- Қосымша ақпарат алуға арналған эксклюзивті асфералық оптикалық жүйе (AOS)
- -LED HQ: жарықдиодты жарықтандырудағы жаңа стандарт, ең дәл диагноз үшін жарықтың оңтайлы қарқындылығын,біртектілігін және түс берілісін анықтайды. Қызыл қызыл,көк-көк. Түс температурасы: түрі. 3,500 K, 4000К түс беру индексі (CRI)> 97, ерекше түс беру
- Жарық, біртекті жарықты қамтамасыз ету үшін оптикалық жүйесі бар жарықдиодты жарықтандыруды дәл біріктіру үшін арнайы оптикалық интерфейс
- 100% - дан 3% -ке дейін бір саусақпен жарықты айрықша үздіксіз реттеу
(патенттелген).
- Шашыраңқы жарықтың болмауы
- Құралды дәл бір қолмен басқару. Эргономикалық дизайн қарастыру кезінде икемділікті қамтамасыз етеді
-Үлкен және кішкентай немесе кеңейтілмеген қарашықтар үшін де қолайлы
- эргономиялық дизайны орбитаға ыңғайлы және қоршаған жарықты бұғаттайды.
- - XHL Ксенон жарық және дәл түс беретін галогенді шам
- HEINE прецизиондық сфералық оптика. Мөлдір қабық пен нұрлы қабық рефлекстері жойылды
- Объективтердің диапазоны: 27 линзасы-35D-дан + 40D-ге дейін. Жоғары түзетудің өзінде жақсы кескін.
-5 диафрагманы таңдау. Үлкен және кішкентай қарашықтар үшін. Мөлдір қабықты зерттеу үшін бекітуді таңдау жұлдыз немесе кобальт көк сүзгі
-Жоғары сапалы поликарбонаттан шаңнан қорғайтын корпус
-Fade-Out функциясы: батареяның қалдық сыйымдылығы төмен болса да, құрғақ немесе қайта зарядталатын батареяларды тиімді пайдалану баяу азаяды. Жұмыс істеу уақыты. 10 сағат.
-HEINE Cube System. Кескін құжаттамасының инновациялық жүйесі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-40 °C to +70 °C, до 95 % влажности 500 hPa до 1060 hPa (Без батареек)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413529 | Офтальмоскоп прямой | Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания. |